Effets indésirables

Au début du traitement, les céphalées induites par les nitrates peuvent survenir de façon très fréquente, mais l'expérience a montré qu'elles régressent malgré la poursuite du traitement.
On observe également souvent lors de la première utilisation, mais également après augmentation de la dose, une chute de la pression artérielle et/ou une hypotension orthostatique s'accompagnant parfois d'une accélération réflexe de la fréquence du pouls (tachycardie), d'obnubilation et d'une sensation de vertige et de faiblesse.
Des états de collapsus surviennent occasionnellement et sont parfois accompagnés de bradycardie et de syncopes.
De graves réactions hypotensives ont été rapportées lors de l'utilisation de nitrates organiques, y compris nausées, vomissements, agitation, pâleur et transpiration excessive.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
« très fréquents » (≥1/10),
« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
« très rares » (<1/10 000).
« Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité. Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement survenir et se manifestent p.ex. sous la forme d'une dermatite allergique ou dans des cas isolés sous la forme d'un gonflement de la langue.
Affections psychiatriques
Très rares: agitation.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Fréquents: vertiges et obnubilation.
Occasionnels: syncope.
Très rares: ischémie cérébrale.
Affections cardiaques
Fréquents: tachycardie.
Occasionnels: accentuation des symptômes de l'angine de poitrine, bradycardie.
Fréquence inconnue: palpitations.
Affections vasculaires
Fréquents: hypotension orthostatique, chute de la pression artérielle.
Occasionnels: érythème passager (flush), collapsus circulatoire, parfois accompagné de bradycardie et d'une syncope.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: détérioration de la respiration.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausées, vomissements.
Fréquence inconnue: gonflement de la langue.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: dermatite allergique.
Très rares: dermatite exfoliative.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: asthénie.
Fréquence inconnue: développement d'une tolérance.
L'utilisation de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale peut entraîner une hypoxémie transitoire due à une redistribution relative du flux sanguin dans les régions alvéolaires hypoventilées, de même qu'une hypoxie myocardique chez les patients atteints d'une coronaropathie.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.