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Information professionnelle sur Novalgin®:Opella Healthcare Switzerland AG
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Posologie/Mode d’emploi

La posologie et le mode d'emploi dépendent de l'effet analgésique souhaité, ainsi que de l'état du patient. Dans de nombreux cas, une analgésie suffisante pourra être obtenue avec une administration orale ou rectale. Lors du choix d'un mode d'administration, il faut tenir compte du fait que l'administration parentérale est associée à un risque accru de réactions de type anaphylactique/anaphylactoïde.
1. Administration orale
Adultes: la dose unitaire usuelle est de 500 à 1000 mg; la dose quotidienne de 1000 à 3000 (max. 4000) mg, fractionnée en 3 – 4 applications/24 heures, c.-àd. une dose unitaire de 1 – 2 comprimés ou de 20 – 40 gouttes, une dose maximale quotidienne de 4 × 2 comprimés ou de 4 × 40 gouttes.
Enfants: les gouttes de Novalgin sont également destinées aux enfants. Chez les nourrissons et les enfants en bas âge, Novalgin ne doit être administré qu'après évaluation critique du bénéfice attendu dans le cas particulier. La dose est fixée selon le poids corporel (1 ml de solution = 20 gouttes) (voir «Contre-indications»).

Poids corporel

Age (approx.)

Dose unitaire

Dose quotidienne max.

46 – 53 kg

13 – 14 ans

15 – 35 gouttes

4 x 35 gouttes

31 – 45 kg

10 – 12 ans

10 – 30 gouttes

4 x 30 gouttes

24 – 30 kg

7 – 9 ans

8 – 20 gouttes

4 x 20 gouttes

16 – 23 kg

4 – 6 ans

5 – 15 gouttes

4 x 15 gouttes

9 – 15 kg

1 – 3 ans

3 – 10 gouttes

4 x 10 gouttes

5 – 8 kg

3 – 11 mois

2 – 5 gouttes

4 x 5 gouttes

2. Administration rectale
Adultes: la dose unitaire est de 1000 mg = 1 suppositoire, la dose quotidienne de 1000 à 3000 (max. 4000) mg, fractionnée en 3 – 4 prises / 24 heures, c.-à-d. 3 jusqu'à 4 × 1 suppositoire max / 24 heures.
3. Administration parentérale
L'administration parentérale est réservée aux états douloureux aigus graves, lorsqu'une administration entérale ne peut avoir lieu.
En raison du risque de chute de tension ou de choc, l'injection doit être effectuée lentement (max. 1 ml/min) chez le patient allongé, sous contrôle puis sous surveillance. Les moyens de lutter contre un choc éventuel doivent être disponibles.
N'injecter la solution qu'après l'avoir portée à la température corporelle.
En raison d'une éventuelle incompatibilité, ne pas mélanger Novalgin et d'autres médicaments dans la même seringue. Pour les perfusions i.v., il est possible de diluer Novalgin dans une solution saline isotonique ou du soluté glucosé à 5, 10 ou 20%. Les solutions acides ne sont pas compatibles avec Novalgin. Le pH d'un mélange ne devrait donc pas être inférieur à 6.
Adultes: la dose unitaire usuelle est de 0,5 – 1,0 g, soit 1 - 2 ml à administrer lentement par voie i.v. ou i.m. (max. 500 mg/min). Les doses unitaires plus élevées (max. 2,5 g = 5 ml) requièrent une prudence particulière en raison du risque de chute tensionnelle mentionné plus haut. Les injections peuvent être répétées toutes les 6 – 8 heures; une dose quotidienne totale de 5 g, soit 10 ml, ne devrait pas être dépassée.
Enfants: pour les enfants jusqu'à 1 an, seule la voie intramusculaire devrait être utilisée. Le tableau ci-dessous indique les doses unitaires, qui peuvent être administrées toutes les 6 – 8 heures.

Poids corporel

Injection

Dose unitaire

5 – 8 kg

i.m. uniquement

0,1 – 0,2 ml

9 – 15 kg

i.m. ou i.v.

0,2 – 0,5 ml

16 – 23 kg

i.m. ou i.v.

0,3 – 0,8 ml

24 – 30 kg

i.m. ou i.v.

0,4 – 1,0 ml

31 – 45 kg

i.m. ou i.v.

0,5 – 1,5 ml

46 – 53 kg

i.m. ou i.v.

0,8 – 1,8 ml

Insuffisance rénale et hépatique: lors d'insuffisance rénale ou hépatique, il est recommandé d'éviter des doses élevées de métamizole, son élimination étant réduite dans ces cas. Une réduction posologique n'est toutefois pas requise pour le traitement de courte durée. On ne dispose pas d'expériences avec le traitement prolongé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
Patients âgés/état général précaire: chez les patients âgés et ceux avec un état général précaire, il faut envisager la possibilité d'une aggravation de la fonction rénale et hépatique.

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