Effets indésirables

Bon nombre des effets indésirables mentionnés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques de Buscopan. Les effets indésirables anticholinergiques de Buscopan sont habituellement légers et transitoires.
La liste suivante des effets indésirables se base sur l'analyse d'études combinées, contrôlées contre placebo avec un total de 1368 patients sous Buscopan ainsi que d'études post-marketing.
Les effets indésirables sont présentés selon la classification des classes de systèmes d'organes du MedDRA et par catégories de fréquence, en respectant la convention suivante: «occasionnel» (≥1/1000 à < 1/100), «rare» (≥1/10 000 à < 1/1000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Occasionnel: réactions cutanées telles que: urticaire, prurit.
Fréquence inconnue*: dyspnée, réactions anaphylactiques et choc anaphylactique, rash, érythème, réactions d'hypersensibilité.
Affections cardiaques
Occasionnel: tachycardie.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: inhibition de la sécrétion salivaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: dyshidrose.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: rétention urinaire.
* Cet effet indésirable a été observé pendant la phase de post-marketing. Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible, étant donné que cet effet indésirable n'est pas apparu au cours des études cliniques (total de 1368 patients).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.