Antitussif 

Composition

1 ml contient:

Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus 12 mg, Ephedrini hydrochloridum 10 mg. Extracta liquida 814 mg; ex: Droserae herba, Primulae radix, Galeopsidis herba, Thymi herba, Lichen islandicus, Saccharum.
Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. 28 guttae, alcool 18% v/v.

Propriétés/Effets

L'éphédrine contenue dans les gouttes Pertussex Compositum est un sympathomimétique qui supprime la bronchoconstriction, la codéine apaise et calme la toux en agissant directement sur le centre de la toux. Les gouttes Pertussex Compositum contiennent en outre des extraits de plantes qui ont un effet broncholytique et sécrétolytique permettant l'expectoration des sécrétions bronchiques.

Pharmacocinétique

La codéine administrée par voie orale est bien absorbée et la biodisponibilité s'élève à environ 50%. La codéine subit un effet de premier passage. Le pic plasmatique est atteint environ 1 heure après la prise; la demi-vie plasmatique est de 3-4 heures, la liaison aux protéines plasmatiques d'environ 30%. La codéine est métabolisée en majeure partie dans le foie, où elle donne naissance, entre autres, à un métabolite actif, la morphine. L'élimination s'effectue principalement par voie rénale sous forme de métabolites inactifs.
L'éphédrine est elle aussi absorbée rapidement et complètement; elle atteint son pic plasmatique environ 1 heure après la prise; la demi-vie plasmatique est de 3-6 heures. L'éphédrine est éliminée essentiellement sous forme inchangée dans les urines.

Indications/Possibilités d'emploi

Toux de toute étiologie, affections catarrhales des voies respiratoires (bronchite, trachéite).

Posologie/Mode d'emploi

Prendre les gouttes diluées dans un peu d'eau ou de lait, ou sur un morceau de sucre.

Adultes: 20-30 gouttes 3×/jour.

Enfants à partir de 6 ans: 10-15 gouttes 3×/jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
En raison du risque accru de dépression respiratoire chez le nourrisson, la codéine ne devrait pas être administrée avant la fin de la première année.
Autres contre-indications: asthme bronchique, fortes expectorations, états dans lesquels il faut éviter une sédation du centre respiratoire, hyperthyroïdie, phéochromocytome, glaucome par fermeture de l'angle, adénome de la prostate avec formation d'urine résiduelle, hypertension artérielle.

Précautions
La prudence s'impose lors d'affections associées à une hypertension intracrânienne, d'hypovolémie, de maladie vasculaire cérébrale. Administrer avec précaution aux malades souffrant de constipation chronique.
Altérations cardio-vasculaires, arythmies. Hypersensibilité à la codéine, dépendance aux opiacés.
Même aux doses prescrites, la codéine diminue l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines, en particulier au cours des premiers jours de traitement. La prise concomitante d'autres médicaments à action centrale ou d'alcool renforce cet effet. Chez les patients traités par la codéine, la consommation d'alcool entraîne une diminution beaucoup plus marquée des capacités psychomotrices que la prise séparée de l'une ou l'autre de ces substances; l'association de la codéine à d'autres sédatifs produit des effets analogues. Ces associations interdisent donc toute activité requérant un certain degré de vigilance, telle que la conduite d'un véhicule et l'utilisation de machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Les gouttes Pertussex Compositum n'ont fait l'objet d'aucune étude contrôlée, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Etant donné que le produit contient de la codéine, il est contre-indiqué chez les femmes enceintes menacées d'avortement spontané. Par ailleurs, son administration durant le dernier trimestre de la grossesse est problématique, vu que la codéine franchit la barrière placentaire et peut entraîner des troubles respiratoires chez le nouveau-né.
La codéine passe dans le lait maternel. C'est la raison pour laquelle les nourrissons allaités au sein souffrent des effets de la codéine quand la mère prend cette substance à fortes doses.

Effets indésirables

Agitation, anxiété, obnubilation, céphalées, hypertension, palpitations.
Chez les sujets particulièrement sensibles, ce médicament peut causer des arythmies ventriculaires, des troubles de la miction, des palpitations ou une excitation centrale.
La codéine entraîne souvent de la constipation et des nausées. Les manifestations telles que somnolence, léthargie et euphorie sont rares. La codéine peut engendrer une dépendance et provoquer, à l'arrêt du traitement, de légères réactions de manque.
Les gouttes Pertussex Compositum peuvent, même aux doses prescrites, diminuer la capacité de réaction au point de gêner considérablement le patient lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. L'alcool renforce cet effet.
La codéine a un potentiel de tolérance primaire. L'administration prolongée de codéine à fortes doses entraîne une tolérance puis une dépendance psychique et physique. Il existe une tolérance croisée avec d'autres opiacés.
En cas de dépendance préexistante aux opiacés (même en période de rémission), il faut s'attendre à des récidives rapides. La codéine est considérée par les héroïnomanes comme un succédané dans la chaîne d'approvisionnement. Les individus dépendants de l'alcool et des sédatifs ont tendance à abuser de la codéine et à en devenir dépendants.

Interactions

La prise simultanée de gouttes Pertussex Compositum et d'un sympathomimétique ou d'un inhibiteur de la MAO peut renforcer l'effet sympathomimétique. L'administration concomitante de halothane peut provoquer des arythmies cardiaques.
Les interactions entre les préparations à base de codéine et les médicaments tels que narcotiques, hypnotiques, sédatifs, neuroleptiques, inhibiteurs de la MAO et antihistaminiques, de même que l'alcool, se traduisent par un renforcement réciproque de l'effet.

Surdosage

Les symptômes les plus dangereux sont l'insuffisance respiratoire aiguë, l'hypotension, l'oedème pulmonaire et l'absence de réflexe tussigène associée à une tendance aux vomissements. L'effet de la codéine peut être levé par les antagonistes des opiacés tels que la naloxone.
Etant donné que l'effet de la codéine dure plus longtemps que celui de la naloxone, il est nécessaire de renouveler l'administration de l'antagoniste. S'il n'est pas possible de recourir à la naloxone, il est indiqué d'appliquer des mesures symptomatiques telles que mise en position latérale stable, ventilation assistée et traitement de choc.

Remarques particulières

Informations
Ce médicament est à tenir hors de la portée des enfants.

Avis aux diabétiques: 1 ml (28 gouttes) contient environ 220 mg de saccharose.

Conservation
Observer la date de péremption.

Numéros OICM

17596.

Mise à jour de l'information

Novembre 1990.