Limitations d'emploi

Contre-indications
- Hypersensibilité à l'un des composants de Belloform.
- Grossesse et allaitement.
- Hypertension artérielle sévère.
- Hypertension artérielle pulmonaire.
- Antécédents ou existence de maladies cérébrovasculaires ou cardiovasculaires, y compris les troubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque).
- Propension aux abus médicamentaux, alcoolisme reconnu.
- Enfants de moins de 12 ans.
- Antécédents ou existence de maladies psychiques, y compris les anorexies nerveuses et les dépressions.
- Hyperthyroïdie, phéochromocytome, glaucome, hyperplasie prostatique, insuffisance hépatique et rénale.
- Ne peut pas être pris simultanément avec des inhibiteurs MAO ni dans les 2 semaines suivant l'interruption d'un tel traitement.
- Un traitement concomitant par un autre anorexigène à action sur le système nerveux central est contre-indiqué, notamment en raison du risque accru d'hypertension pulmonaire pouvant éventuellement entraîner la mort ou du risque possible d'altération des valvules cardiaques.

Mesures de précautions
Une étude épidémiologique a montré que la prise pendant plus de 3 mois d'anorexigènes agissant sur le système nerveux central accroît fortement le risque d'hypertension artérielle pulmonaire. Etant donné cette maladie rare, mais grave, à l'issue souvent létale, les remarques suivantes s'imposent:
- Les données relatives à l'indication, à la posologie et à la durée du traitement doivent être scrupuleusement respectées.
- Toute apparition ou augmentation d'un essoufflement à l'effort (dyspnée ou difficulté de respirer) témoigne d'une possible hypertension artérielle pulmonaire. En pareil cas, le traitement devrait être immédiatement interrompu et le patient devrait consulter un spécialiste.
Tout traitement prolongé peut entraîner une accoutumance ou une dépendance vis-à-vis du médicament, voire, dans de rares cas et chez les patients prédisposés, des troubles psychotiques graves.
Il est fait mention de rares accidents cardiaques et cérébrovasculaires, principalement en relation avec une perte de poids rapide. Chez les sujets obèses, exposés par nature au risque d'affection cardiovasculaire, il faudrait veiller à une perte de poids progressive et contrôlée.
Les patients épileptiques doivent redoubler de précautions en recourant au traitement Belloform.
Des cas de valvulopathies ont été rapportés en relation avec l'utilisation de certains anorexigènes, tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine. L'apparition de valvulopathies peut éventuellement aussi être imputable à d'autres facteurs, tels que l'utilisation à long terme d'anorexigènes agissant sur le système nerveux central, des posologies supérieures à celles qui sont recommandées et/ou l'utilisation simultanée de plusieurs anorexigènes à action centrale. L'administration d'anorexigènes n'est donc pas recommandée chez les patients présentant un souffle au coeur connu ou une valvulopathie connue.
Même si l'on se conforme au mode d'emploi, la faculté de réaction dans le trafic routier ou dans la conduite de machines peut être diminuée, et cela notamment lors de l'ingestion simultanée d'alcool.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse; C
Comme on ne dispose pas de tests contrôlés ni sur les animaux ni sur les femmes enceintes, l'emploi de Belloform «nouvelle formule» est contre-indiqué durant la grossesse. Ceci s'applique également à la période d'allaitement, dans la mesure où l'on ignore tout du passage du principe actif dans le lait maternel.