Ampoules (solution injectable)

Remède anthroposophique pour emploi lors d'affections malignesNe peut être administré que sous contrôle médical 

Composition

Principe actif
Extrait aqueux fermenté de Viscum album de différents arbres hôtes. Certaines sortes (voir ci-dessous) contiennent un adjuvant métallique à la concentration de 10-8 g.

Excipients
Natrii chloridum, Excip. ad solutionem.

Sortes
Selon l'arbre hôte et les additifs oligométalliques, ainsi que d'après la définition des agents qui les composent (teneur en lectine, voir ci-dessous), on distingue les sortes suivantes:

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Iscador                                             
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M            Qu              P         A            
M c. Arg.    Qu c. Arg.                             
M c. Cu      Qu c. Cu                               
M c. Hg      Qu c. Hg        P c. Hg         U c. Hg
M spéc.      Qu spéc.                               
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Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules à 1 ml de solution injectable. Les différentes concentrations sont désignées avec la teneur en substance végétale fraîche en mg par ml, donc par ampoule.

Concentrations
Chaque sorte d'Iscador (sauf Iscador M spécifié et Iscador Qu spécifié) est disponible en concentrations 0,01 mg, 0,1 mg, 1 mg, 10 mg et 20 mg. Des ampoules à 0,0001 mg et 0,001 mg sont également disponibles pour Iscador M, P et Qu.
Iscador M spécifié et Iscador Qu spécifié sont disponibles en concentrations de 1 mg, 2 mg et 5 mg. Leur teneur en lectine est définie et est déterminée au moyen du test ELISA avec la lectine de gui II comme standard.
Teneur totale en lectine d'Iscador spécifié:

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Iscador       1 mg          2 mg           5 mg     
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M spéc.       50 ng/ml      100 ng/ml      250 ng/ml
Qu spéc.      75 ng/ml      150 ng/ml      375 ng/ml
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Séries
Chaque sorte d'Iscador (à l'exception d'Iscador M spécifié et Iscador Qu spécifié) est disponible en trois gammes de concentrations, à savoir sous forme de séries 0, I et II avec 2× 7 ampoules dans chaque série.

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Emballage de       Emballage de      Emballage de   
série 0            série I           série II       
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    0,01 mg           0,1 mg              1 mg      
    0,01 mg           0,1 mg              1 mg      
     0,1 mg             1 mg             10 mg      
2×   0,1 mg       2×    1 mg         2×  10 mg      
       1 mg            10 mg             20 mg      
       1 mg            10 mg             20 mg      
       1 mg            10 mg             20 mg      
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Propriétés/Effets

Après un emploi d'Iscador durant plusieurs décennies, les effets ci-après ont pu être observés chez une partie des patients:
inhibition de la croissance de la tumeur sans altération du tissu sain;
renforcement des mécanismes de défense et de régulation (immunomodulation);
soulagement des douleurs tumorales;
amélioration du bien-être général et des performances.

Pharmacocinétique

Aucune étude relative à la pharmacocinétique et à la biodisponibilité n'a été réalisée.

Indications/Possibilités d'emploi

Selon la connaissance anthroposophique de l'homme et de la nature, à titre de traitement supplémentaire en cas de maladies tumorales pour améliorer la qualité de vie et éventuellement l'évolution de la maladie.

Posologie/Mode d'emploi

Injection sous-cutanée 2 à 3 fois par semaine. Ne pas mélanger la solution d'injection à d'autres médicaments.

Localisation
Voisinage étendu de la tumeur. Ne pas injecter dans le tissu tumoral ou dans des régions cutanées irradiées.
Le traitement est en principe subdivisé en deux phases.

Posologie initiale
Débuter toujours avec la série 0 (voir plus haut) de la sorte d'Iscador prévue. Lorsque Iscador M spécifié ou Iscador Qu spécifié est prévu, utiliser au préalable la sorte correspondante non spécifiée.

Posologie pour la suite du traitement
Selon la réaction à la série 0, la posologie peut être augmentée en considération des réactions ultérieures.

Emploi d'emballages de séries (voir plus haut): en règle générale, traitement restant avec série I (suite des ampoules selon la numération dans l'emballage).
Lors d'absence de réaction, augmenter éventuellement la dose en passant à la série II.
Après 14 injections, respecter une interruption d'une semaine.
Lors d'une évolution favorable, les interruptions peuvent être portées à deux semaines durant la deuxième année de traitement, dès la troisième année éventuellement à trois ou quatre semaines.

Iscador M spécifié et Iscador Qu spécifié
Emploi comme décrit plus haut, avec la même posologie. Pas d'interruption.

Choix de la sorte d'Iscador: Sur la base d'un emploi durant des années, le choix ci-après est recommandé pour les différentes localisations de la tumeur primaire:

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                            Hommes       Femmes     
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Tractus digestif                                    
Langue, cavité buccale,     Qu           M          
oesophage                                           
Estomac, foie, vésicule     Qu c. Cu     M c. Cu    
biliaire, rate                                      
Pancréas                    Qu c. Cu     M c. Cu    
Intestin grêle, gros        Qu c. Hg     M c. Hg    
intestin, rectum                                    
Tractus urogénital                                  
Rein                        Qu c. Cu     M c. Cu    
Vessie                      Qu c. Arg.   M c. Arg.  
Prostate, testicule,        Qu c. Arg.              
verge                                               
Utérus, ovaire, vulve,                   M c. Arg.  
vagin                                               
Sein                                                
avant la ménopause                       M c. Arg.  
pendant la ménopause                     M c. Hg    
après la ménopause                       P c. Hg    
Tractus respiratoire                                
Région rhino-pharyngée      P            P          
Thyroïde, larynx            Qu           M          
Bronches, plèvre            U c. Hg/év.  U c. Hg/év.
                            Qu c. Hg     M c. Hg    
Peau                        P ou         P ou       
                            P c. Hg      P c. Hg    
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Emploi d'Iscador spécifié
Pour toutes les localisations, en particulier lorsqu'une immunomodulation constante doit être obtenue. L'emploi est indépendant du sexe.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Interrompre la thérapie avec Iscador lors d'états fébriles et inflammatoires avec une température dépassant 38 °C. Il n'est pas indiqué d'injecter Iscador durant les premiers jours des règles. Iscador ne doit pas être utilisé lors d'allergie connue aux préparations de gui.

Grossesse/Allaitement
On ne dispose d'aucune étude sur la toxicité chronique, la toxicité sur la reproduction et la cancérogénicité. Iscador ne doit pas être employé durant la grossesse.

Effets indésirables

Des réactions inflammatoires locales apparaissant occasionnellement et circonscrites jusqu'à environ 5 cm autour du point d'injection sont inoffensives. Dans les cas très rares où Iscador provoque des réactions allergiques générales, une thérapie antiallergique doit être réalisée immédiatement. Lors de tumeur intracrânienne ou intra­spinale, une activation de certains processus inflammatoires péritumoraux peut provoquer dans des cas isolés des symptômes d'une hypertension intracrânienne (maux de tête, troubles visuels, oedème papillaire, etc.) et nécessiter une réduction de la dose d'Iscador et une thérapie anti-oedémateuse.

Interactions

Il n'existe aucune donnée sur d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments. Malgré un emploi d'Iscador durant plusieurs années, aucune interaction n'a été décrite.

Surdosage

Les symptômes correspondent à ceux des effets secondaires (voir plus haut) et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

Remarques particulières

Incompatibilités
La solution injectable d'Iscador ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.

Conservation
Conserver Iscador M spécifié et Iscador Qu spécifié au réfrigérateur, à une température située entre 2 ° et 8 °C. Ne pas conserver les autres sortes d'Iscador à des températures dépassant 25 °C.

Couleur
La couleur de la solution injectable dépend de sa teneur en extraits de plantes. La couleur des ampoules d'un emballage de série peut donc varier en fonction des diverses concentrations des solutions.

Pour médecins et pharmaciens
Les données présentées ici sont résumées sous forme pratique dans les «Directives pour le traitement des tumeurs malignes par iscador». Celles-ci peuvent être obtenues directement auprès de Weleda SA ou en pharmacie.

Numéros OICM

17719, 19075, 55645.

Mise à jour de l'information

Novembre 2000.
RL88