Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.

Morphine: Dépression respiratoire, pathologie obstructive des voies respiratoires, abdomen aigu, iléus paralytique, traumatisme cranio-cérébral et élévation de la pression intra-crânienne, enfants de moins d'un an. Les inhibiteurs de la monoamino-oxidase et Spasmosol ne peuvent pas être administrés de manière simultanée. Spasmosol est contre-indiqué pendant 2 semaines après l'arrêt d'un IMAO.
En raison de la composante atropinique, Spasmosol est également contre-indiqué en présence d'un glaucome à angle étroit, d'une uropathie obstructive, de sténoses mécaniques du tractus gastro-intestinal, de recto-colite ulcéro-hémorragique, de mégacôlon, de myasthénie grave et de troubles du rythme cardiaque rapides.

Précautions
La prudence est de rigueur lors de troubles de la fonction rénale ou hépatique, d'insuffisance thyroïdienne et surrénalienne, chez les patients âgés, lors d'hypertrophie prostatique, de choc, de dyspnée, chez les épileptiques, lors d'états fébriles, d'insuffisance cardiaque, de constipation, de pancréatite, d'hypotension avec hypovolémie et d'intolérance aux analgésiques (p.ex. asthme, réactions cutanées).
Il convient d'être attentif à un possible recouvrement des symptômes d'une hypertension intra-crânienne.
Les opiacés ne peuvent être employés qu'avec une prudence extrême et une indication stricte chez les patients dépendants aux opiacés ou en présence d'un alcoolisme aigu.
La capacité de réaction pendant la conduite d'un véhicule ou le maniement de machines peut être réduite par Spasmosol.
L'injection i.v. doit être effectuée lentement en raison d'un taux d'effets secondaires élevé.
Spasmosol peut conduire à une dépendance physique et psychique.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D.
Des éléments certains font penser à un risque du produit pour le foetus, mais les avantages thérapeutiques pour la mère peuvent prévaloir. Après un traitement chez la mère, une dépression respiratoire et des symptômes de sevrage peuvent apparaître chez le nouveau-né.
La morphine est excrétée dans le lait maternel. Ce produit ne doit pas être prescrit durant la période d'allaitement.