Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: prurit, exanthème urticarien.
Rare: réactions allergiques graves, syndrome de Stevens-Johnson inclus.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: nausées pouvant mener à des vomissements (en particulier au début du traitement), constipation.
Occasionnel: sécheresse buccale.
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées légères, somnolence légère.
Occasionnel: troubles du sommeil.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: essoufflement.
La codéine peut engendrer une dépendance et provoquer, à l'arrêt du traitement, de légers symptômes de sevrage.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.