Effets indésirables

Comme tous les médicaments cholinergiques, Mestinon/Mestinon retard peut avoir des effets fonctionnels indésirables sur le système neurovégétatif.
Des effets indésirables muscariniques peuvent apparaître, tels que nausées, vomissements, diarrhées, crampes abdominales, augmentation du péristaltisme et des sécrétions bronchiques, salivation et larmoiement ainsi que bradycardie et myosis. Les effets indésirables nicotiniques sont principalement des crampes, des fasciculations et une faiblesse musculaires.
Les effets indésirables sont indiqués par système d'organes, selon les catégories de fréquences suivantes:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été observés. Leur fréquence est toutefois inconnue.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: hypersensibilité au médicament.
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: En présence d'altérations organiques du cerveau, il est possible que le traitement par Mestinon/Mestinon retard soit associé à des symptômes psychopathologiques pouvant aller jusqu'à une psychose ou que des symptômes préexistants soient aggravés.
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: syncope.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: myosis, larmoiement accru, troubles de l'accommodation (p.ex. vue trouble).
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: arythmie (y compris bradycardie, tachycardie, bloc AV), angor de Prinzmetal.
Affections vasculaires
Fréquence inconnue: bouffées vasomotrices, hypotension (voir «Surdosage»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: sécrétions bronchiques accrues en combinaison avec une obstruction.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: nausées, vomissements, diarrhées, symptômes abdominaux (p.ex. douleurs, crampes, etc.) , augmentation du péristaltisme, salivation accrue.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: éruption cutanée.
Fréquence inconnue: hyperhidrose, urticaire.
Comme d'autres substances contenant du bromure, Mestinon/Mestinon retard peut provoquer dans de rares cas un exanthème qui disparaît en général rapidement après l'arrêt du traitement. La poursuite de l'utilisation de Mestinon/Mestinon retard ou d'autres préparations contenant du bromure est alors contre-indiquée.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: faiblesse musculaire accrue, fasciculations musculaires, tremblements et crampes musculaires ou baisse du tonus musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: besoin d'uriner accru.
Les symptômes pouvant être le signe d'une crise cholinergique, il faut immédiatement consulter le médecin traitant afin de déterminer la cause des manifestations (voir «Surdosage»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.