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Information professionnelle sur Nebacetin® Pro instillatione:Eumedica Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Le Nebacetin est contre-indiqué lors d'une hypersensibilité à la néomycine et/ou à la bacitracine et en cas d'hypersensibilité connue aux aminosides.
Nebacetin pro instillatione ne doit pas être utilisé en cas de perforation du tympan, en raison du risque accru de déficit auditif.
Nebacetin pro instillatione ne doit pas être utilisé en cas d'ulcère et d'eczéma en raison du risque accru d'allergie.

Précautions
Dans la mesure où il existe une possibilité de résorption non contrôlée de Nebacetin, les troubles graves de l'élimination de néomycine, d'origine cardiaque ou rénale, ainsi que les lésions pré-existantes de l'appareil vestibulaire et/ou cochléaire représentent une contre-indication.
Comme tout autre antibiotique, un traitement prolongé au Nebacetin peut favoriser la croissance d'organismes résistants, y compris les champignons.
Si aucune amélioration n'est intervenue dans les 7 jours, il convient de revoir le diagnostic. La cause pourrait être une surinfection par des germes résistants ou encore une hypersensibilité à l'un des composants de la préparation. Avant d'entamer un nouveau traitement, il convient d'effectuer un examen microbiologique approprié.
L'association d'aminosides topiques et systémiques doit être évitée en raison du risque de toxicité cumulative.
La prudence est de rigueur en cas d'otite moyenne chronique ancienne.
Il convient de surveiller particulièrement les patients présentant des troubles des reins et/ou du foie chez lesquels une néphro- et/ou une ototoxicité pourrait apparaître. Par conséquent, dans ces cas, il est recommandé d'effectuer des contrôles des fonctions rénale et hépatique, et de procéder à des déterminations de l'ouïe avant ou pendant une thérapie intensive.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée. (Les réactions néphro- et ototoxiques sont liées à la dose.)
Nebacetin pro instillatione ne peut pas être utilisé sur de larges surfaces corporelles, dans des cavités du corps présentant de grandes surfaces ou pendant une durée de traitement prolongée.
L'extrémité du compte-gouttes ne doit pas entrer en contact avec n'importe quelle surface, car cela pourrait contaminer la solution.
Il est conseillé d'employer des flacons séparés de Nebacetin pour le traitement des infections oculaires et pour les autres utilisations.

Grossesse/Allaitement
Catégorie C de grossesse:
Il n'existe aucune étude contrôlée, que ce soit chez les animaux ou chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si les bénéfices potentiels du traitement dépassent le risque pour le foetus.
Nebacetin pro instillatione ne peut pas être utilisé sur de larges surfaces corporelles, dans les cavités du corps présentant de grandes surfaces ou pendant une durée de traitement prolongé.

Allaitement: aucune donnée n'est disponible sur le passage de la substance active ou son métabolite dans le lait maternel.
Nebacetin ne sera prescrit pendant l'allaitement qu'avec prudence et en cas de stricte nécessité.

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