Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en commençant par l’effet indésirable le plus fréquent. La fréquence doit être indiquée comme suit: «très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100, < 1/10), «occasionnels» (≥ 1/1 000, < 1/100), «rares» (≥ 1/10 000, < 1/1 000), «très rares» (< 1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Événements indésirables survenus avec l’érythromycine au cours d’études cliniques et lors de la surveillance post-marketing
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: éosinophilie.
Rares: agranulocytose.
Affections du système immunitaire
Rare: choc anaphylactique, réactions allergiques, œdème allergique, angio-œdème.
Affections psychiatriques
Rares: cauchemars, psychoses.
Fréquence inconnue: hallucinations.
Affections du système nerveux
Rares: convulsions, myasthénie grave1.
Fréquence inconnue: sensation vertigineuse.
Effets indésirables passagers sur le système nerveux central, dont confusion, convulsions et céphalées.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: troubles de la vision.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Rares: surdité2, acouphènes2.
Affections cardiaques
Rares: torsade de pointes, tachyarythmies ventriculaires, tachycardies ventriculaires, allongement de l’intervalle QT.
Fréquence inconnue: arrêt cardiaque, fibrillation ventriculaire
Affections vasculaires
Rares: hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: trouble de l’activité respiratoire³.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: douleurs épigastriques, crampes, nausées, vomissements, météorisme, diarrhée, augmentation de la motricité intestinale4.
Rares: colite pseudo-membraneuse, pancréatite, anorexie, sténose hypertrophique du pylore infantile.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: hépatite cholestatique5, ictère, augmentation de certaines enzymes hépatiques (GPT, GOT, LDH, AP, γ-GT), hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite, transaminases augmentées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: eczéma, rougeurs, démangeaisons avec éosinophilie, urticaire.
Rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème angioneurotique, érythème multiforme.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rares: œdème articulaire, rhabdomyolyse.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: néphrite interstitielle.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Occasionnels: thrombophlébite sur le site de perfusion en cas d’utilisation i.v.
1 Dans quelques cas, aggravation d’une myasthénie grave.
2 Perte de l’audition, bourdonnements d’oreille (pour la plupart réversibles), principalement lors d’une administration parentérale à des patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques.
3 Chez le nouveau-né, après administration i.v. de lactobionate d’érythromycine.
4 Principalement chez des patients jeunes, on observe parfois une augmentation transitoire de la motricité intestinale dépendante de la dose.
5 Principalement avec l’ester estolate, rarement chez l’enfant.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.