Analgésique 

Composition

1 comprimé contient:
Salicylamide 300 mg; propyphénazone 150 mg, caféine 30,0 mg; excipient pour un comprimé.

Propriétés/Effets

Escalgin sans codéine est une association de propyphénazone et de salicylamide, principes actifs exerçant des effets analgésiques, antipyrétiques et dans certains modèles également anti-inflammatoires. L'adjonction de caféine contribue à l'action de certains analgésiques comme l'ont montré des études cliniques. Des doses unitaires de propyphénazone supérieures à 150 mg ne présentent plus de linéarité effets-dose. Les effets analgésiques et antipyrétiques du salicylamide sont analogues à ceux des salicylés.

Pharmacocinétique

Salicylamide
Absorption rapide et pratiquement complète. Effet hépatique marqué de premier passage d'après les données de la littérature; tmax 30-60 minutes et Cmax dépendants de la dose (p.ex. <1 µg/ml pour une dose unitaire de 650 mg).
La liaison du salicylamide aux protéines plasmatiques est minime. La métabolisation en métabolites inactifs se fait pour une grande partie dans le foie. Les métabolites sont éliminés par voie rénale. Une fraction faible est excrétée sous une forme inchangée.

Propyphénazone
Des concentrations plasmatiques maximales de propyphénazone sont atteintes après une absorption pratiquement complète en une demi-heure. La biodisponibilité est de 75% et la demi-vie d'élimination d'une à une heure et demi. On a retrouvé 30 minutes après la prise orale de 220 mg de propyphénazone des concentrations plasmatiques maximales de 1,5 à 3,5 µg/ml.
La majeure partie de la propyphénazone est métabolisée dans le foie, alors qu'une fraction minime est excrétée sous une forme inchangée dans les urines. Le N-desméthyl-énolglucuronide, principal métabolite excrété dans les urines, constitue environ 80% de tous les métabolites.

Caféine
Des concentrations plasmatiques maximales de caféine sont atteintes en 2 heures. La demi-vie d'élimination est de quatre heures. Approximativement 2% du principe actif inchangé et 70% des métabolites sont excrétés dans les urines.

Indications/Possibilités d'emploi

Douleurs et états fébriles d'étiologie variée:
Maux de tête, douleurs dentaires et de la face; douleurs dans les inflammations pharyngées, amygdaliennes et de l'oreille; douleurs articulaires, rhumatismales et musculaires; douleurs secondaires à des traumatismes sportifs; dysménorrhées; utilisation du produit pour abaisser la fièvre et calmer les douleurs dans les affections par refroidissement, les infections grippales et dans les suites d'une vaccination.

Posologie/Mode d'emploi

Prendre si besoin 1 comprimé avec un peu d'eau. Si nécessaire, reprendre encore 1 comprimé une demi-heure plus tard.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie aux constituants; allergie aux pyrazolés; les patients qui présentent un asthme, une rhinite chronique (associés en particulier à des symptômes de type rhume des foins) ou une urticaire chronique et les patients allergiques aux antalgiques et aux antirhumatismaux (intolérance à l'Aspirine) sont exposés lors de l'utilisation de propyphénazone au risque de présenter des symptômes de choc ou un choc; porphyrie hépatique; carence génétique en glucose-6-phosphate déshydrogénase; lésions hépatiques ou rénales sévères; diathèse hémorragique; ulcères gastro-duodénaux.

Mesures de précaution
Procéder à des contrôles hématologiques réguliers chez les patients présentant une perturbation pré-existante de l'hémogramme et lors de l'utilisation prolongée d'Escalgin.
L'attention des patients doit être attirée sur le fait de ne pas prendre Escalgin régulièrement et pendant des durées prolongées sans prescription médicale. L'utilisation continue d'analgésiques pour des maux de tête peut à son tour contribuer à la persistance des céphalées chroniques.
On ne dispose pas d'une expérience suffisante pour l'utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Administrer Escalgin avec prudence chez les enfants âgés de moins de 12 ans qui présentent une suspicion de grippe virale ou de varicelle (syndrome de Reye). Une relation de cause à effet de ce syndrome avec la prise de médicaments à base de salicylés n'a toutefois pas encore été démontrée de façon indiscutable.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose ni d'études contrôlées chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Dans ces circonstances, il convient de n'administrer le médicament que si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
La littérature standard généralement accessible ne fournit aucun élément pouvant faire penser à des effets tératogènes de la propyphénazone. Ce principe actif est considéré comme peu susceptible d'entraîner des anomalies chez l'embryon, le foetus ou le nouveau-né.
Comme la propyphénazone et le salicylamide ne comportent aucune indication vitale, il convient d'éviter l'utilisation de ces produits pendant la grossesse, en particulier durant les trois premiers mois et les six dernières semaines de la grossesse et pendant l'allaitement.

Effets indésirables

La propyphénazone peut entraîner des réactions allergiques telles qu'un érythème cutané, une urticaire ou des symptômes de choc. Le choc est une complication très rare et peut se manifester par les symptômes d'alerte suivants d'intensité variable: sueurs froides, dyspnée, décoloration cutanée, vertiges, conjonctivite, prurit, nausées, sensation de striction précordiale et accélération cardiaque avec chute tensionnelle. Ces symptômes peuvent survenir immédiatement ou quelques heures après l'utilisation de propyphénazone.
La tolérance du salicylamide est bonne. On observe parfois, en particulier à des doses élevées (325 à 650 mg) des effets gastro-intestinaux et centraux tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, des céphalées, un état d'hébétude et des sensations vertigineuses.
On a rapporté la survenue dans des cas isolés de complications hématologiques telles qu'une thrombopénie, une leucopénie et une agranulocytose en rapport avec les principes actifs d'Escalgin.

Interactions

Salicylamide
Anticoagulants oraux, glucocorticoïdes (accroissement du risque d'hémorragies gastro-intestinales; procéder à des contrôles de la coagulation); à doses élevées, majoration des effets des sulfonylurées (hypoglycémie) et accentuation de la toxicité du méthothrexate; atténuation des effets du probénécide, de la sulfinpyrazone, de la spironolactone, du furosémide et du PAS; réduction des taux plasmatiques de diclofénac; majoration des effets anti-inflammatoires/antirhumatismaux non stéroïdiens. Réduction des taux plasmatiques d'acide salicylique par les glucocorticoïdes. On n'a pas décrit à ce jour d'interactions avérées avec la propyphénazone.

Remarques particulières

N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur l'emballage sous la mention «EXP».
Maintenir hors de portée des enfants.

Numéro OICM

20525.

Mise à jour de l'information

Mars 1992.
RL88