Antibiotique en application locale 

Composition

1 flacon contient: une préparation par cryodessiccation comportant 10 000 U.I. de bacitracine.

Propriétés/Effets

La bacitracine agit en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des germes sensibles. La bacitracine est active principalement sur les germes Gram-positifs et sur quelques germes Gram-négatifs. Le spectre d'action comprend les germes suivants:

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                                         CMI (µg/ml)
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Bacillus anthracis                       0,5-12,5   
Clostridium perfringens                  0,002-0,25 
Staphylococcus aureus                    0,8-25     
Staphylococcus epidermidis               0,4-50     
Streptococcus pyogenes (groupe A)        0,2-50     
Streptococcus faecalis (entérocoque)     12,5-100   
Streptococcus pneumoniae                 0,002-0,1  
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Pharmacocinétique

On ne dispose pas de données de pharmacocinétique relatives à cette préparation. Néanmoins, en application locale sur la peau et les surfaces muqueuses saines ou lésées, la bacitracine est à peine résorbée.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections cutanées à germes sensibles et les dermatoses, les impétigos et les furonculoses à pyogènes.

Posologie/Mode d'emploi

Préparation de la solution: pour obtenir une solution titrée à 400 U.I./ml, remplir le flacon perforé d'eau purifiée jusqu'au goulot (soit 25 ml). La préparation est prête à l'emploi dès la dissolution complète du produit.

Application par des compresses ou par irrigation des plaies: selon les besoins, appliquer la solution avec des compresses ou irriguer la plaie 3 à 4 fois par jour.
Conserver la solution reconstituée au froid (à une température inférieure à 8 °C) au maximum 2 jours.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à la bacitracine (choc anaphylactique) ou à la néomycine (allergies croisées).

Précautions
La durée du traitement doit être limitée au minimum indispensable.
Comme avec les autres antibiotiques, on peut s'attendre à une colonisation par des germes non sensibles, y compris les champignons, en cas d'utilisation prolongée.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Il n'existe pas d'études contrôlées ni chez l'animal ni chez les femmes enceintes. Dans ces conditions, le médicament ne sera administré que si le bénéfice attendu compense largement les risques encourus par le foetus.
Il n'existe pas de données relatives au passage du principe actif ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Effets indésirables

Une réaction allergique d'hypersensibilité lors de l'application locale de bacitracine est rare. En cas d'allergie, la réaction peut cependant relever du choc anaphylactique.
La bacitracine est néphrotoxique. L'indication doit donc être pesée en cas de traitement prolongé ou sur des lésions étendues, ceci particulièrement chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Remarques particulières

Mode et durée de conservation
Conserver dans l'emballage original au sec, à la température ambiante (15-25 °C). La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant sur le récipient sous la mention «EXP».

Numéros OICM

20777.

Mise à jour de l'information

Février 1993.
RL88