Effets indésirables

Etant donné que la pyriméthamine doit être administrée en association avec un sulfamide, il convient de prendre en considération l'information professionnelle concernant le sulfamide en question, et plus particulièrement ses effets indésirables.
Il est essentiel de réaliser que les classes de fréquence, attribuées ci-dessous aux différents événements indésirables, ne sont que des estimations, les données disponibles étant insuffisantes pour permettre un calcul exact de l'incidence. L'incidence d'événements indésirables peut varier d'une indication à l'autre et la contribution éventuelle de la médication concomitante par sulfamide à leur apparition est inconnue. D'autre part, ces événements pourraient, en partie aussi, être dus à la maladie sous-jacente existante.
Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été adoptées:
très fréquent ≥1/10,
fréquent ≥1/100 et <1/10,
occasionnel ≥1/1000 et <1/100,
rare ≥1/10000 et <1/1000,
très rare <1/10000.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquent: anémie.
Fréquent: leucopénie, thrombocytopénie.
Très rare: pancytopénie.
Affections du système nerveux
Très fréquent: céphalées.
Fréquent: vertiges.
Très rare: états convulsifs.
Des états convulsifs ont été signalés essentiellement chez des patients traités pour toxoplasmose (voir «Mises en garde et précautions» et «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»).
Chez un patient présentant une prédisposition à l'épilepsie, une crise de grand mal a été décrite; sa signification clinique n'est cependant pas établie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: pneumonie associée à une infiltration cellulaire et éosinophile des poumons a été observée lors de l'administration concomitante de pyriméthamine et de sulfadoxine une fois par semaine.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: vomissements, nausées, diarrhées.
Très rare: coliques, ulcérations buccales.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: éruption cutanée.
Occasionnel: pigmentation anormale de la peau.
Très rare: dermatite.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnel: fièvre.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.