Effets indésirables

Principalement en début de traitement, on observe fréquemment des paresthésies ainsi que des légers troubles gastro-intestinaux. L'augmentation de la diurèse peut induire de la fatigue, des vertiges et des maux de tête. Cependant, dans la plupart des cas, ces effets indésirables cèdent après quelques jours de traitement.
Lors d'un traitement au long cours, un déséquilibre électrolytique accompagné de contractions musculaires ou de crampes peut se produire. L'apparition d'une acidose métabolique conduisant à une hypercalciurie avec lithiase rénale est occasionnellement observée. On peut remédier à l'acidose métabolique par la prise de bicarbonate.
Le traitement à long terme avec de l'acétazolamide peut également induire une ostéomalacie. L'administration d'acétazolamide chez l'enfant peut provoquer un ralentissement de la croissance.
Des effets indésirables typiques des sulfonamides sont très rarement observés: exanthème, réactions anaphylactiques, fièvre, modification de la formule sanguine, altération de la fonction hépatique ou ictère cholestatique. L'apparition de telles réactions impose l'arrêt immédiat de la prise de Diamox et un traitement approprié.
Chez des patients présentant des troubles cardiaques ou pulmonaires, Diamox peut exacerber une acidose préexistante et provoquer un accroissement des troubles respiratoires.
Effets indésirables par classes d'organes et fréquences:
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000), inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: anémie aplasique, leucocytopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
Inconnus: défaillance de la moelle osseuse, pancytopénie.
Affections du système immunitaire
Très rares: Réactions anaphylactiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: Hyperuricémie.
Inconnus: acidose métabolique et déséquilibre électrolytique (dont hypokaliémie et hyponatrémie) sont possibles, surtout lors d'un traitement au long cours. Hyperglycémie et hypoglycémie possibles.
Des crises de goutte ont été observées.
Affections psychiatriques
Occasionnels: dépression, confusion, agitation.
Inconnus: baisse de la libido.
Affections du système nerveux
Fréquents: paresthésies (y compris engourdissements et picotements aux extrémités et au visage), vertiges et maux de tête.
Occasionnels: lors de traitements prolongés, ataxie, paralysie flasque et convulsions ont été observés.
Affections oculaires
Occasionnels: pseudomyopie.
Inconnus: épanchement choroïdien, décollement choroïdien.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Occasionnels: acouphènes et troubles auditifs.
Affections vasculaires
Occasionnels: en raison de la diurèse, hypotension.
Très rares: choc.
Inconnus: bouffées de chaleur.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: exacerbation des troubles respiratoires (dyspnée) chez les patients présentant des troubles cardiaques ou pulmonaires.
Très rares: oedème pulmonaire non cardiogène.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, méléna, perte d'appétit ou troubles du goût.
Occasionnels: bouche sèche.
Affections hépatobiliaires
Rares: hépatite, ictère cholestatique.
Très rares: altération de la fonction hépatique, hépatite fulminante.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: exanthème (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), purpura thrombocytopénique, photosensibilité.
Inconnus: urticaire, exanthème (rash), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: lors d'un traitement à long terme, contractions musculaires ou crampes dans les extrémités, ostéomalacie et ralentissement de la croissance chez l'enfant.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: en raison de la diurèse, pollakiurie. Lors d'un traitement à long terme, hypercalciurie avec lithiase rénale, cristallurie et insuffisance rénale.
Très rares: hématurie, glycosurie.
Inconnus: colique néphrétique et urétrale.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fatigue, diminution de la performance
Occasionnels: soif.
Inconnus: fièvre.
Après l'administration parentérale de l'acétazolamide le site d'injection peut être douloureux.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.