CompositionCodeinum 0,2 mg, Balsamum tolutanum 10,0 mg, Saccharum, Aromatica, Color. E 124, Excipiens pro pastilla.
Propriétés/EffetsPréparation antitussive par voie locale.
PharmacocinétiqueLa codéine est rapidement absorbée après prise orale.
La demi-vie plasmatique de la codéine est de 3 heures environ chez l'adulte. Elle subit un métabolisme hépatique et est excrétée principalement sous forme inactive dans les urines. La codéine passe à travers le placenta et dans le lait maternel.
Indications/Possibilités d'emploiProposé comme traitement symptomatique de l'enrouement et des toux non productives gênantes.
Posologie/Mode d'emploiA laisser fondre dans la bouche.
Posologie usuelle
Adultes: 10 à 12 pastilles par jour.
Enfants: 5 à 6 pastilles par jour.
Limitations d'emploiContre-indications
Ne pas utiliser chez le nourrisson de moins de 30 mois.
Ne pas utiliser chez les patients présentant une limitation de la fonction respiratoire, dans les affections des voies aériennes comportant une expectoration abondante, lors d'une allergie connue à la codéine, lors d'une dépendance aux opioïdes et lors d'une attaque d'asthme aigu.
Précautions
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
La prudence est de rigueur en cas d'hypertension intracrânienne, d'hypovolémie et chez les patients présentant des convulsions cérébrales.
Une utilisation prolongée est à éviter chez les patients souffrant de constipation.
Le produit peut affecter la vigilance (par exemple chez les conducteurs de véhicules) la consommation concomitante d'alcool renforce cet effet.
Chez les patients présentant des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et aux autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, la préparation doit être utilisée avec précaution.
Grossesse/Allaitement
Catégorie C.
Grossesse: on ne dispose ni d'études contrôlées chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Dans ces circonstances, il convient de n'utiliser le médicament que si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
Allaitement: le produit est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent, car il peut provoquer des troubles respiratoires chez le nourrisson.
Effets indésirablesA la posologie conseillée aucun effet secondaire indésirable n'a été constaté jusqu'à ce jour.
Mais comme pour toutes les spécialités à base de codéine possibilité de constipation, d'effets centraux comme somnolence, narcolepsie, euphorie, états vertigineux, nausées, vomissements, réactions cutanées.
La codéine peut engendrer une dépendance et provoquer, à l'arrêt du traitement, de légères réactions de manque.
En raison de la présence de colorant azoïque, peut provoquer des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
InteractionsLes produits contenant de la codéine peuvent interagir avec des médicaments tels que narcotiques, hypnotiques, sédatifs, neuroleptiques, inhibiteurs de la MAO et antihistaminiques ainsi qu'avec l'alcool: ces interactions se traduisent par un renforcement réciproque des effets.
SurdosageA ce jour rien de connu, compte tenu du dosage très faible en codéine.
Remarques particulièresConservation
Les pastilles craignent la forte chaleur et l'humidité. A conserver dans un endroit sec.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp».
Mise à jour de l'informationJuillet 1994.
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