Sirop

Composition

Codeinum 15 mg, Balsami tolutani extractum pro sirupo 2 g, Saccharum, Aromatica, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem pro 15 ml, corresp. Ethanolum 2,5% V/V.

Propriétés/Effets

Sirop antitussif par la codéine. La codéine est un alcaloïde de l'opium doté d'un faible pouvoir analgésique par rapport à la morphine. Elle inhibe le centre bulbaire de la toux, diminuant ainsi la fréquence et l'intensité des accès de toux.
La codéine est indiquée dans le traitement des toux improductives gênantes, où l'abolition du réflexe tussigène n'implique pas de risque de stase sécrétoire.

Pharmacocinétique

Résorption
La codéine est rapidement absorbée après prise orale.
La biodisponibilité absolue après absorption orale est de 70%. La biodisponibilité relative (comprimé per os par rapport à une application i.m.) représente seulement 54% suite à l'effet de premier passage hépatique. La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ une heure. La liaison aux protéines est inférieure à 10%. Le volume de distribution est d'environ 3,6 l/kg.

Métabolisme
La demi-vie plasmatique de la codéine est de 3-5 heures environ chez l'adulte sain. Elle est comprise entre 9 et 18 heures chez l'insuffisant rénal. L'élimination est également ralentie chez la personne âgée. Les métabolites principaux du plasma sont la morphine, la norcodéine, les dérivés conjugués de la morphine et de la codéine (où la concentration des dérivés conjugués est substantiellement plus élevée que les produits de base). La codéine subit un métabolisme hépatique avec de grandes variations interindividuelles et est excrétée principalement dans les urines sous forme de dérivés conjugués de la morphine et de la codéine.
Environ 10% de codéine non transformée sont excrétés.
La codéine passe à travers le placenta et dans le lait maternel. Lors de prises élevées de codéine, on retrouve des concentrations pharmacologiquement actives dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Proposé comme traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Posologie/Mode d'emploi

Voie orale, réservé à l'adulte.

Posologie usuelle

Adultes: 3 à 4 cuillères mesures de 15 ml par jour en plusieurs prises.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas utiliser chez les patients présentant une limitation de la fonction respiratoire, dans les affections des voies aériennes comportant une expectoration abondante, lors d'une allergie connue à la codéine ou d'une autre substance contenue dans Euphon N sirop, lors d'une dépendance aux opioïdes et lors d'une attaque d'asthme aigu.
Ne pas utiliser chez l'enfant et l'adolescent (présence d'alcool).

Précautions
La prudence est de rigueur en cas d'hypertension intracrânienne, d'hypovolémie et chez les patients présentant des convulsions cérébrales, troubles de la conscience.
Une utilisation prolongée est à éviter chez les patients souffrant de constipation.
Le produit peut affecter la vigilance (par exemple chez les conducteurs de véhicules) la consommation concomitante d'alcool renforce cet effet. Tenir compte de la teneur en alcool (0,3 g par 15 ml) et éviter les prises de boissons alcoolisées.
La codéine peut engendrer une dépendance. L'usage prolongé de fortes doses peut engendrer une tolérance et une dépendance psychique et physique. Il s'agit d'une tolérance croisée avec les autres opioïdes.
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests lors de contrôles antidopages.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus (tératogénicité, embryotoxicité ou autres) et il n'y a pas d'étude contrôlée chez la femme. Par conséquent, il ne devrait être prescrit qu'après mûre réflexion au cours du premier trimestre de la grossesse.
Avant la naissance la codéine ne devrait pas être prescrite à cause du risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Allaitement: Le produit est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent, car il peut provoquer des troubles respiratoires chez le nourrisson.

Effets indésirables

Comme pour toutes les spécialités à base de codéine on observe fréquemment de la constipation, des nausées, des vomissements, de légers maux de tête et de la somnolence. Il y a possibilité d'effets centraux comme narcolepsie, euphorie, états vertigineux.
Des réactions cutanées peuvent apparaître (prurit, exanthème urticarien).
A fortes doses ou chez les personnes sensibles, la coordination motrice et visuelle et les performances peuvent se détériorer en fonction de la dose; on peut observer une dépression respiratoire. Rarement: dyspnée, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil, bourdonnements d'oreilles. Très rarement: allergies graves.
Dans des cas isolés, des prises de poids ont été décrites.
La codéine peut engendrer une dépendance et provoquer, à l'arrêt du traitement, des réactions de manque.

Interactions

Les produits contenant de la codéine peuvent interagir avec d'autres médicaments dépresseurs centraux, tels que narcotiques, hypnotiques, sédatifs, neuroleptiques, inhibiteurs de la MAO et antihistaminiques ainsi qu'avec l'alcool: ces interactions se traduisent par un renforcement réciproque des effets, en particulier renforcement de la sédation et de la dépression respiratoire.

Surdosage

Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, ralentissement respiratoire), sédation, stupeur, coma, rash, myosis, vomissement, prurit, tuméfaction de la peau, ataxie, convulsions essentiellement chez l'enfant, bouffissure du visage, hypotension, bradycardie, rétention d'urine et de selles.
Traitement: assistance respiratoire, naloxone ou levallorphan.

Remarques particulières

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp».

Numéros OICM

21284.

Mise à jour de l'information

Février 1995.
RL88