Comprimés

Somnifère simple 

Composition

Principe actif: diphénhydramine.

Forme galénique: comprimés contenant 50 mg de diphénhydramine.

Propriétés/Effets

Les comprimés somnifères «S» sont utilisés comme hypnotique dans le traitement des troubles d'endormissement, des états d'agitation et de nervosité. La diphénhydramine, en plus de ses propriétés antihistaminiques, est douée d'une action sédative et anticholinergique très prononcée. Les comprimés somnifères «S» facilitent l'endormissement et, dans la plupart des cas, leur action se prolonge jusqu'au matin.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la diphénhydramine est résorbée rapidement et complètement. Son action se manifeste après 15 à 30 minutes et persiste pendant 4 à 6 heures. Sa liaison plasmatique est supérieure à 70%. Après une prise unique de 100 mg (2 comprimés), le taux plasmatique maximum s'élève à 0,1 mg/l. La diphénhydramine est presque complètement métabolisée au niveau du foie. Moins de 1% de la diphénhydramine administrée oralement est éliminé inchangé par voie rénale, 60 à 70% étant éliminés en l'espace de 96 heures sous forme de métabolites. Sa demi-vie plasmatique est de 5-8 heures.

Indications/Possibilités d'emploi

Hypnotique pour traiter les troubles d'endormissement et les états d'agitation et de nervosité.

Posologie/Mode d'emploi

Prendre 2 comprimés au maximum avec un peu d'eau, en une prise, le soir au coucher.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Les comprimés somnifères «S» ne peuvent être utilisés en présence des affections suivantes:
insuffisance hépatique ou rénale grave;
adénome ou hypertrophie prostatique;
ulcères de l'estomac et du duodénum;
glaucome;
épilepsie et eclampsie.

Précautions
Les personnes atteintes d'une diathèse allergique (asthme bronchique p.ex.) doivent être particulièrement prudentes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Comme il n'existe d'études contrôlées ni pour les animaux ni pour les femmes enceintes, le médicament ne devra pas être prescrit pendant ces deux périodes.

Effets indésirables

Parfois on observe une réactivité restreinte, des étourdissements et une sécheresse des muqueuses nasale, buccale et pharyngienne. Ces phénomènes sont conditionnés par le dosage. Rarement, on observe des troubles de la miction et de l'accommodation ainsi que des troubles gastro-intestinaux. En outre, une anémie hémolytique, une leucopénie et une agranulocytose peuvent être provoquées. Malgré son action H 1 -antihistaminique, la diphénhydramine peut provoquer des réactions allergiques.

Interactions

Les substances inhibitrices des fonctions du système nerveux central, tels que hypnotiques, tranquillisants, antidépresseurs, neuroleptiques et alcool peuvent renforcer l'effet sédatif des médicaments à base de diphénhydramine. L'effet anticholinergique se trouve renforcé par les inhibiteurs de la MAO. Une diminution de l'effet peut survenir avec la prise d'anticoagulants oraux, de griséofulvine, de phénytoïne, de corticoïdes ou de dérivés pyrazolés. Dans le cadre d'un traitement associant anticholinergiques et comprimés somnifères «S», des effets muscariniques additifs peuvent être provoqués.

Surdosage

Le tableau clinique de l'intoxication se caractérise par la tachycardie, l'hypotonie, les hallucinations, le tremblement, les crampes et la paralysie terminale de la respiration.
Les enfants sont particulièrement exposés à ce risque. La thérapeutique consiste à empêcher la résorption (par lavage de l'estomac à l'aide de charbon animal p.ex.), à prendre le cas échéant des mesures pour stabiliser la circulation, provoquer une diurèse forcée et pratiquer la respiration artificielle. En cas de crampes, administrer du diazépam par voie intraveineuse.

Remarques particulières

Eviter l'administration de comprimés somnifères «S» pendant le jour.
Supprimer rigoureusement toute consommation d'alcool.
Tenir au sec et au frais.
Conserver hors de la portée des enfants.
Les comprimés somnifères «S» se conservent pendant 3 ans minimum.
Respecter la date d'expiration.

Numéros OICM

21568.

Mise à jour de l'information

Novembre 1992.
RL88