Mises en garde et précautions

Bilan en cas d'hémorragies
Lorsque des hémorragies surviennent malgré un temps de thromboplastine compris dans la zone thérapeutique, un bilan diagnostique (par ex. recherche d'ulcérations, d'une tumeur, d'un trouble endogène de la coagulation) doit être entrepris.
Facteurs de risque hémorragique et surveillance nécessaire
Sous traitement par Sintrom, des hémorragies majeures et potentiellement mortelles peuvent survenir (dont des chocs hémorragiques ou hypovolémiques). Les facteurs de risque hémorragique sont une anticoagulation de forte intensité (INR > 4.0), l'âge > 65 ans, des antécédents d'INR extrêmement variables, d'hémorragies gastro-intestinales, l'hypertension, les maladies cérébro-vasculaires, les maladies cardiaques sévères, l'anémie, les tumeurs malignes, les traumatismes, l'insuffisance rénale, les médicaments concomitants (voir «Interactions»), un traitement au long cours par Sintrom. Un contrôle régulier de l'INR est indiqué chez tous les patients sous traitement.
Le risque accru d'hémorragie sous traitement par l'acénocoumarol nécessite une adaptation du traitement avant la réalisation d'interventions diagnostiques et thérapeutiques (par ex. angiographie, ponction lombaire, interventions chirurgicales mineures, extractions dentaires, etc.). Cette adaptation doit avoir lieu suffisamment de temps avant l'intervention et doit entraîner une diminution contrôlée du PT/de l'INR correspondant au rapport bénéfice/risque individuel du patient.
La prudence est de mise en cas de déficit avéré ou suspecté en protéine C ou en protéine S (par ex. saignements anormaux après une blessure) (voir «Effets indésirables»).
Taux de liaison aux protéines réduit
Les maladies ou les états pouvant entraîner une diminution du taux de liaison de l'acénocoumarol aux protéines, par ex. le diabète sucré, la thyréotoxicose, les tumeurs, les affections rénales, les infections et les inflammations, requièrent une surveillance médicale étroite.
Insuffisance rénale
La prudence est de rigueur lors de l'administration de Sintrom à des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, car une accumulation de métabolites de Sintrom est possible en cas d'insuffisance rénale (voir aussi «Posologie/Mode d'emploi» et «Propriétés/Effets»).
Insuffisance hépatique
Lorsque la fonction hépatique est réduite, une prudence particulière s'impose en raison d'une possible altération de la synthèse des facteurs de coagulation, ou éventuellement d'un trouble sous-jacent du fonctionnement des thrombocytes (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Troubles de l'absorption
L'effet anticoagulant de Sintrom peut être modifié en cas de troubles de l'absorption au niveau du tractus gastro-intestinal.
Insuffisance cardiaque
En cas d'insuffisance cardiaque sévère, la posologie doit être fixée de manière particulièrement prudente, car la faculté d'activation ou de gamma-carboxylation des facteurs de la coagulation risque d'être restreinte en présence d'une stase hépatique (voir «Posologie/Mode d'emploi»). En revanche, après la guérison de la stase hépatique, il sera peut-être nécessaire d'augmenter les doses.
Préparations à base de millepertuis
Une diminution possible de l'effet des anticoagulants oraux lors de l'administration concomitante de préparations à base de millepertuis (Hypericum) a été rapportée (risques d'une anticoagulation insuffisante; voir «Interactions»).
Injections
Les injections intramusculaires sont contre-indiquées pendant un traitement anticoagulant, car elles peuvent provoquer des hématomes. Les injections sous-cutanées et intraveineuses ne provoquent pas de complications de ce genre.
Calciphylaxie
La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée entraînant souvent la mort et touche principalement des patients atteints d'une maladie rénale en phase terminale traitée par dialyse ou des patients présentant des facteurs de risque connus tels qu'un déficit en protéine C ou S, une hyperphosphatémie, une hypercalcémie ou une hypoalbuminémie. Des cas isolés de calciphylaxie ont été rapportés chez des patients sous traitement par Sintrom, même sans affection rénale. Tout diagnostic de calciphylaxie doit immédiatement déclencher l'instauration d'un traitement adapté et l'arrêt de Sintrom.
Lactose
Les comprimés de Sintrom contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre Sintrom.