Limitations d'emploi

Contre-indications
Cet analgésique est absolument contre-indiqué:
lors d'antécédents d'hypersensibilité au paracétamol et/ou à la propyphénazone et ne doit pas être administré aux nourrissons et aux enfants en bas âge;
lors de carence génétique connue en glucose-6-phosphatodéshydrogénase;
en cas de porphyrie aiguë intermittente.

Précautions
Il existe une contre-indication de cet analgésique, imposant une réduction de la dose ou un espacement de prises, lors de troubles de la fonction hépatique (dus par exemple à un abus chronique de l'alcool, à une hépatite) ou rénale ainsi que lors d'un syndrome de Gilbert (maladie de Meulengracht).
La prise du médicament peut entraîner des érythèmes, du prurit et l'apparition de vésicules. On a observé avec la propyphénazone de graves réactions allergiques instantanées avec symptomatologie d'état de choc.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose d'études contrôlées sur ce médicament ni en expérimentation animale, ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, ce médicament ne peut être administré que lorsque le bénéfice potentiel à en escompter dépasse le risque foetal.
Le paracétamol, la caféine et la propyphénazone franchissent la barrière placentaire et sont retrouvés dans le lait maternel à des taux réflétant les concentrations plasmatiques chez la mère.
En l'absence d'avis médical, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier pendant les trois premiers mois, ainsi que les 6 semaines précédant l'accouchement.
La prise de ce médicament est à proscrire en période d'allaitement.