Mises en garde et précautions

Chez les patients prédisposés aux convulsions, la prudence est de rigueur lors de l'administration d'Atarax.
Enfants et adolescents
Les enfants sont plus sensibles au développement d'effets indésirables associés au système nerveux central (voir «Effets indésirables»). Des convulsions ont été plus fréquemment rapportées chez l'enfant que chez l'adulte.
Respecter strictement la posologie chez le petit enfant (une agitation d'origine centrale est possible).
Patients âgés
Dû à une élimination réduite de l'hydroxyzine chez les patients âgés en comparaison aux patients adultes plus jeunes et au risque accru de réactions indésirables (effets anticholinergiques par exemple), celle-ci leur est déconseillée (voir les paragraphes «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
La prudence est recommandée chez les patients atteints de troubles respiratoires obstructifs (p.ex. asthme), d'hyperthyroïdie, d'hypotension, d'insuffisance hépatique, de rétention urinaire, de glaucome, de motilité intestinale réduite, de myasthénie grave, de démence ainsi que chez les patients avec antécédents de crises convulsives.
La prudence est recommandée chez les patients ayant un phéochromocytome, car l'administration d'antihistaminiques peut provoquer la libération de catécholamines.
Fonctions rénale et hépatique diminuées
La posologie d'Atarax doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale légère à modérée (voir «Instructions spéciales pour le dosage»).
Une adaptation posologique est éventuellement nécessaire lors de l'administration concomitante d'autres médicaments à effet dépresseur du système nerveux central ou de médicaments à effet anticholinergique.
Il convient d'éviter la prise concomitante d'Atarax et d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs.
Effets cardiovasculaires
L'hydroxyzine a été soupçonnée d'entraîner un allongement de l'intervalle QT, décelable à l'électrocardiogramme. Le suivi effectué à la suite de la mise sur le marché a fait apparaître des cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes chez des patients traités avec cette molécule. La plupart d'entre eux présentaient d'autres facteurs de risque, des troubles de l'équilibre électrolytique et des traitements concomitants, susceptibles d'avoir influé sur ces manifestations.
L'hydroxyzine doit être administrée à la plus faible dose efficace et pour une période de temps aussi courte que possible.
Il convient d'interrompre le traitement par hydroxyzine en cas d'apparition de manifestations ou de symptômes signalant une arythmie cardiaque, et de consulter immédiatement un médecin.
Conseil sera donné aux patients de rapporter sans délai tout symptôme cardiaque.
Pour certains antihistaminiques de la deuxième génération, des cas rares d'allongement de l'intervalle QT accompagné de troubles du rythme mettant en jeu le pronostic vital et parfois même mortels ont été observés lors de surdosage. Ce produit appartient à la classe des antihistaminiques de la première génération pour lesquels aucun effet indésirable de ce genre n'a été observé jusqu'ici. Toutefois, la sécurité d'emploi de ce produit n'a pas fait l'objet d'études spéciales concernant les troubles du rythme. La prudence est de rigueur chez les patients prédisposés à l'arythmie cardiaque, incluant un déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie) en cas de maladie cardiaque préexistante, ou qui suivent un traitement concomitant par des anti-arythmiques potentiels. Une méthode thérapeutique alternative doit être envisagée chez ces patients.
Atarax sirop contient du saccharose comme excipient. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
A des doses supérieures à 6,5 ml d'Atarax sirop, la teneur en saccharose doit être prise en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Atarax sirop contient 7,5 g de saccharose pour 10 ml de sirop (équivalent à environ 0,6 unité de pain). Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Atarax sirop contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml (0,2391 mg), c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
Atarax sirop contient 12,5 mg d'éthanol (alcool) par 12,5 ml. La quantité contenue dans 100 ml de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. Il faut en tenir compte chez les personnes souffrant d'alcoolisme, chez les enfants et dans les groupes à haut risque tels que les patients souffrant de maladies du foie ou d'épilepsie.
Atarax sirop contient 3,75 mg d'acide benzoïque/de sel de benzoate par 12,5 ml équivalent à 0,3 mg/ml.
Les comprimés pelliculés d'Atarax contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.