Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue vis-à-vis des alcaloïdes de l'ergot, à la caféine, au butalbital, aux alcaloïdes de belladonne ou d'autres composants du médicament; affections vasculaires (en particulier affections artérielles oblitérantes, syndrome de Raynaud), artérite temporale, coronaropathies (angine de poitrine, ischémie asymptomatique, etc.), hypertension artérielle non contrôlée; troubles sévères de la fonction hépatique et insuffisance rénale; septicémie; état de choc, migraine hémiplégique ou basilaire; glaucome, rétention urinaire, porphyrie, grossesse et allaitement.
Traitement concomitant avec des principes actifs vasoconstricteurs (p.ex. des alcaloïdes de l'ergot, sumatriptan et autres agonistes sélectifs vasculaires des récepteurs 5 -HT1 [voir «Interactions»]).
Traitement concomitant avec certains inhibiteurs du cytochrome P-450 (antibiotiques du groupe des macrolides, inhibiteurs de la protéase du HIV et de la transcriptase inverse, antimycosiques azolés (voir «Interactions»).

Précautions
Comme d'autres médicaments contenant un barbiturique, l'administration fréquente et non contrôlée de Cafergot-PB peut donner lieu, à la longue, à l'apparition d'une dépendance. Les patients avec des antécédents d'abus médicamenteux ne devraient pas recevoir ce médicament.

Remarque: Cafergot-PB est uniquement destiné au traitement des crises migraineuses aiguës. Le médicament ne doit pas être utilisé à titre préventif (traitement entre les crises) ou être administré fréquemment pendant une période prolongée.
Il est conseillé d'éviter une utilisation continue de Cafergot-PB ou un dépassement de la dose recommandée, car ceci peut mener à des spasmes vasculaires.
Si des préparations à base d'ergotamine incl. Cafergot-PB sont prises contrairement aux recommandations pendant des années d'une manière excessive, ceci peut mener à des changements fibrotiques, principalement dans la région de la plèvre et du rétropéritonéum. Des changements fibrotiques de la valvule du coeur ont également été observés.
Les patients qui sont traités avec du Cafergot-PB doivent être informés du dosage maximal permis, ainsi que des premiers symptômes d'un surdosage: paresthésie (p.ex. perte de la sensibilité, fourmillements) dans les doigts et les orteils, nausées et vomissements non liés à la migraine, et des symptômes d'une ischémie myocardiale (p.ex. des douleurs précordiales).
Le médicament doit être arrêté de suite et le médecin doit être consulté en cas d'apparition de symptômes comme des fourmillements dans les doigts et les orteils.
Les patients qui souffrent de troubles de la fonction hépatique légers ou modérés doivent être surveillés d'une manière adaptée, surtout en cas de troubles cholestatiques.
Après une utilisation ininterrompue prolongée, l'apparition de céphalées médicamenteuses a été rapportée.
Après l'abus de suppositoires contenant de l'ergotamine - habituellement avec des doses plus élevées que les doses recommandées ou après une utilisation prolongée des doses recommandées pendant des années - de rares cas d'ulcères rectaux ou anaux isolés ont été rapportés.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse X.
Cafergot-PB est contre-indiqué pendant la grossesse, car l'ergotamine a des effets oxytoxiques et vasoconstricteurs sur le placenta et le cordon ombilical.
L'ergotamine passe dans le lait maternel, et peut déclencher chez l'enfant des vomissements, une diarrhée, un pouls faible et une pression artérielle instable. Par conséquent, l' administration de Cafergot-PB en période d'allaitement est contre-indiquée.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utiliation de machines
Cafergot-PB peut diminuer les capacités générales de réaction du malade (conduite d'un véhicule ou de machines, etc.).
Les patients qui souffrent de somnolence ne doivent pas conduire ni utiliser des machines.