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Information professionnelle sur Mycostatine® Crème/Onguent dermiques:Sanofi-Synthélabo (Suisse) SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Antimycotique 

Composition

Crème dermique
Nystatinum 100'000 U.I., Aromatica, Propylenglycolum, Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Onguent dermique
Nystatinum 100'000 U.I., Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

La nystatine est un antibiotique polyénique exerçant une activité fongistatique et fongicide. A faibles et moyennes doses, la nystatine agit en tant que fongistatique, à doses élevées en tant que fongicide. La croissance des champignons sensibles est inhibée, car la nystatine modifie la perméabilité de la membrane cellulaire, en se fixant sur les stérols. Les candida, cryptocoques, histoplasmes et blastomyces sont inhibés à la concentration de 1,5 à 6,5 µg/ml. La régression des symptômes est rapide, souvent dans les 24-72 heures après le début du traitement. On obtient ainsi, dans la plupart des cas de candidoses localisées, la recherche microscopique des spores est négative.
In vivo, on n'observe que rarement des levures résistantes à la nystatine. L'inhibition des dermatophytes et des moisissures est très variable selon les souches, de telle sorte qu'il est conseillé de réaliser un examen de sensibilité pour chaque cas.
La nystatine n'est pas active contre les bactéries, les protozoaires et les virus.

Pharmacocinétique

L'action de la nystatine est purement locale; elle n'est pas résorbée par la peau ou la muqueuse intactes.

Indications/Possibilités d'emploi

Candidoses cutanées ou des muqueuses.
La crème est lavable et employée pour le traitement des mycoses humides et suintantes, alors que l'onguent est plutôt indiqué pour des affections sèches.

Posologie/Mode d'emploi

Application sur les parties atteintes, à raison de 2 à 3 fois par jour.

Durée du traitement
Pour éviter des récidives, le traitement doit être poursuivi au moins pendant 48 heures après la guérison clinique.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse B.
Une relation éventuelle entre l'emploi de nystatine pendant le premier trimestre de la grossesse et l'apparition de malformations congénitales a été évoquée.
En considérant la non-résorption de la nystatine par la peau ou la muqueuse intactes, Mycostatine peut quand même être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement, si le médicament est absolument nécessaire.

Effets indésirables

Une irritation ou une sensibilisation locales ont été exceptionnellement mises en évidence. Dans ce cas, il est préférable d'interrompre le traitement.
Très rarement, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Des réactions cutanées, en particulier syndrome de Steven-Johnson, ont été très rarement rapportées.

Interactions

Mycostatine est compatible avec les antibiotiques utilisés couramment et peut être administrée conjointement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été observé jusqu'à ce jour.

Remarques particulières

Conservation
A conserver au-dessous de 25 °C.
Ce médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

21950, 41052.

Mise à jour de l'information

Mai 2001.
RL88

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