CompositionPrincipes actifs
Acide salicylique, résorcinol, tanin, savon de crésol et teinture d'eucalyptus.
Excipients
Lévomenthol, glycérine 85%, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement d'appoint du prurit non spécifique, des piqûres d'insectes, des légers érythèmes solaires peu étendus, des brûlures légères superficielles de la peau de surface restreinte, des comédons et de l'acné légère.
Posologie/Mode d’emploiEau Précieuse est appliqué matin et soir à l'aide d'un coton imbibé ou en légers massages de la main, selon l'importance de la zone à traiter.
Instructions posologiques particulières
Pédiatrie: Eau Précieuse ne doit pas être utilisé chez les enfants <30 mois. Chez les enfants <7 ans, l'utilisation ne doit avoir lieu qu'avec une prudence particulière. Chez les adolescents et les enfants plus âgés, la posologie est la même que celle des adultes.
Patients âgés: un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Insuffisance hépatique ou rénale: pas de données disponibles.
Contre-indications·Enfants de moins de 30 mois
·Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients selon «Composition».
Mises en garde et précautionsEau Précieuse est exclusivement réservé à l'usage externe sur la peau. Eau Précieuse ne doit pas être appliqué sur les muqueuses.
La résorcine peut déclencher une conjonctivite de l'œil ou une kératite. Tout contact de la solution avec les yeux est à éviter.
Eau Précieuse ne doit pas, en particulier chez les enfants ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, être appliqué sur des surfaces cutanées étendues.
Eau Précieuse doit être utilisé avec prudence chez les enfants de moins de 7 ans.
Les principes actifs acide salicylique et résorcine peuvent augmenter la photosensibilité de la peau. Pendant l'utilisation de Eau Précieuse, les zones cutanées traitées doivent, par conséquent, être protégées de l'exposition solaire intensive et des autres rayonnements UV.
Lors de l'application de préparations contenant de la résorcine sur des surfaces cutanées étendues ainsi que lors de l'utilisation prolongée, un myxœdème peut survenir suite à une inhibition de la fonction thyroïdienne. Ceci est réversible à l'arrêt de l'application.
Certains composants de Eau Précieuse peuvent provoquer des taches brunâtres sur les vêtements ou des objets. Il est par conséquent recommandé de rincer à l'eau claire toute éclaboussure involontaire.
InteractionsAucune étude n'a été réalisée sur des interactions.
Grossesse/AllaitementGrossesse
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Allaitement
L'acide salicylique passe dans le lait maternel. On ignore si les autres principes actifs de Eau Précieuse passent également dans le lait maternel. Par mesure de précaution, on renoncera à l'utilisation du médicament pendant l'allaitement. En particulier, Eau Précieuse ne doit pas être utilisé sur les seins pendant l'allaitement et une utilisation sur des zones cutanées étendues est à éviter.
Fertilité
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la fertilité.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée. En raison de la faible résorption systémique, il ne faut cependant pas s'attendre à une influence de Eau Précieuse sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes fréquences des effets secondaires mentionnées correspondent aux incidences suivantes:
«très fréquents» (>1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), fréquence inconnue (essentiellement sur la base de rapports spontanés, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Inconnue: irritations locales.
Avec d'autres préparations contenant de l'acide salicylique ou de la résorcine, un dessèchement de la peau et/ou une légère desquamation de la peau ainsi qu'une dermatite de contact allergique et des décolorations des cheveux ont été en outre rapportés (chez les patients ayant des cheveux blonds, gris ou blancs).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Il ne faut s'attendre à des symptômes précoces d'une intoxication aux salicylates qu'à des concentrations sériques de >30 mg/ml (dont l'atteinte est invraisemblable en raison du mode d'emploi et de la teneur en acide salicylique de la solution).
Propriétés/EffetsCode ATC
D10AX30
Groupe pharmacothérapeutique: autres agents contre l'acné à usage topique: différentes associations.
Mécanisme d'action
Acide salicylique: L'acide salicylique est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des salicylates aux propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et kératolytiques ainsi qu'antiseptiques.
Résorcine: La résorcine a un effet kératolytique.
Tanin: Le tanin a un effet astringent et présente des propriétés antiseptiques.
Savon de crésol: La solution de savon de crésol a un effet antiseptique.
Teinture d'eucalyptus: La teinture d'eucalyptus a un effet raffraîchissant sur la peau.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Eau Précieuse stimule le rejet des cellules mortes de la surface de la peau, facilite la sécrétion du sébum en excès et a par ailleurs un léger effet antiseptique.
Des études cliniques n'ont pas été effectuées avec Eau Précieuse.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec cette préparation.
Acide salicylique:
Absorption
L'acide salicylique est rapidement et facilement résorbé lors de son application topique sur la peau. Le taux de résorption mentionné dans la littérature est de 20%. Cependant, les taux plasmatiques se situent généralement (en tenant compte des instructions posologiques et des contre-indications) en dessous de la concentration systémique efficace. Des taux plasmatiques maximaux sont atteints dans les 6 à 12 heures après application.
La pénétration augmente en présence d'un degré d'hydratation accru. Des valeurs pH basses et élevées favorisent l'absorption de l'acide salicylique; elle est plus faible en présence d'un pH moyen (5 à 7).
Distribution
Après résorption percutanée, l'acide salicylique diffuse dans le compartiment extracellulaire.
Env. 50 à 80% du salicylate circulant sont liés à l'albumine.
Métabolisme
L'acide salicylique est soumis à un métabolisme de phase II, principalement dans le foie. Par conjugaison de l'acide salicylique à la glycine, il se forme de l'acide salicylurique, et par conjugaison à de l'acide glucuronique, il se forme du glucuronide de la forme éther et ester.
Élimination
L'élimination de l'acide salicylique se fait principalement sous forme de métabolites dans l'urine. La demi-vie plasmatique de l'acide salicylique est de 2,5 à 4 heures à des doses thérapeutiques; à doses plus élevées, elle peut atteindre 30 heures. Elle est fortement influencée par le pH de l'urine.
Résorcine:
Absorption
La résorcine se résorbe facilement par la peau.
Des données sur la distribution et le métabolisme ne sont pas disponibles.
Élimination
Des données concernant l'humain ne sont pas disponibles. Chez le rat, la résorcine a été rapidement éliminée en majeure partie par voie rénale sous forme de glucuronide.
Tanin:
Des données sur la pharmacocinétique du tanin ne sont pas disponibles.
Savon de crésol:
Absorption
Les crésols peuvent être absorbés par la peau.
Des données sur la distribution et le métabolisme ne sont pas disponibles.
Élimination
Après conjugaison, les crésols sont éliminés par voie rénale.
Teinture d'eucalyptus:
Des données sur la pharmacocinétique de la teinture d'eucalyptus ne sont pas disponibles.
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
Acide salicylique: L'acide salicylique présente une faible toxicité aiguë (catégorie 4, délétère après la prise). Après administration orale, l'acide salicylique a des effets tératogènes chez le rat et le singe. Des réactions cutanées peuvent être induites après application topique.
Il ne faut pas s'attendre à un effet toxique suite à la résorption percutanée de l'acide salicylique lors de l'utilisation de la préparation.
Résorcine: La résorcine n'a pas montré d'effets carcinogènes dans d'anciennes études lors de l'utilisation répétée sur la peau chez le lapin et la souris. Dans une étude plus récente, le résorcinol a montré un potentiel carcinogène après application dermique chez la souris. La résorcine n'a pas induit de mutation génétique chez Salmonella typhimurium ou Escherichia coli.
Tanin: Des données toxicologiques définitives relatives à l'application topique du tanin ne sont pas disponibles.
Savon de crésol: En raison d'études toxicologiques, la dose journalière admissible (DJA) s'élève à 0,17 mg/kg de poids corporel par jour.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune étude de tolérance n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine. Eau Précieuse peut présenter une coloration jaunâtre sous l'influence de la lumière. L'effet ne s'en trouve cependant pas altéré.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation22257 (Swissmedic)
PrésentationEn pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale (D).
Flacon de 375 ml
Titulaire de l’autorisationInterdelta SA, 1762 Givisiez
Mise à jour de l’informationSeptembre 2019
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