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Information professionnelle sur Rovamycine®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Données précliniques

Pour la spiramycine, aucune étude détaillée concernant sont potentiel mutagène n’est disponible. Une étude menée in vitro sur les cellules de mammifères a montré des résultats négatifs. Le potentiel mutagène ne peut ne peut pas être dûment estimé.
Il n’existe pas d’études menées sur des animaux pour évaluer le potentiel tumorigène de la spiramycine.

Toxicité de reproduction
Les études réalisées sur des animaux et les connaissances actuelles ne donnent aucune information sur un risque foetal.
Comme la spiramycine passe dans le lait maternel, le nourrisson peut développer des troubles gastro-intestinaux.

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