Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie connue au paracétamol, au propyphénazone ou aux substances proches (par ex. pyrazolone ou acide acétylsalicylique).
Enfants de moins de 12 ans.
Déficience génétique connue de glucose-6-phosphate-déshydrogénase.
Porphyrie intermittente aiguë.
Grave dysfonctionnement du foie et des reins.
Troubles de la formation des cellules sanguines.
Abus d'alcool.

Précautions
Cet analgésique est relativement contre-indiqué (avec, pour conséquence, une réduction du dosage ou des intervalles prolongés) en cas de dysfonctionnement du foie et des reins, de syndrome de Gilbert (maladie de Meulengracht).
Il faut signaler au patient que les analgésiques ne peuvent pas être consommés régulièrement sur une longue période, sans prescription médicale.
Après une assez longue consommation d'analgésiques contenant du paracétamol, on arrive à une dose totale élevée et on ne peut alors pas exclure l'apparition d'une néphropathie analgésique accompagnée d'une insuffisance rénale largement irréversible.
Par ailleurs, une consommation prolongée d'analgésiques contre les maux de tête peut contribuer à l'apparition de céphalées chroniques. Il faut prêter une attention particulière aux patients qui souffrent d'asthme, de rhinite chronique ou d'urticaire chronique, et notamment à ceux qui réagissent de manière allergique à d'autres anti-inflammatoires. La littérature mentionne des cas isolés de déclenchement de crises d'asthme ou de réactions anaphylactiques, chez des personnes prédisposées, liés à la consommation de propyphénazone ou de paracétamol.
Il existe également des cas isolés de thrombocytopénie, de leucopénie, d'agranulocytose ou de pancytopénie, dus au paracétamol et au propyphénazone.
Il ne faut pas consommer d'alcool pendant un traitement au Sinedal.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.

Paracétamol: d'après les expériences effectuées sur les animaux, aucune indication d'effets tératogènes. A ce jour, chez l'homme, aucune indication d'effets nocifs sur les foetus. Mais les études contrôlées manquent pour l'être humain.

Propyphénazone: d'après les expériences effectuées sur les animaux, aucune indication d'effets tératogènes ou toxiques pour l'embryon. Les études faites en cas d'administration chez les femmes enceintes sont toutefois insuffisantes.
Dans la mesure où l'effet induit chez la femme enceinte par l'administration simultanée de paracétamol et de propyphénazone n'a pas fait l'objet d'études suffisantes, on déconseille l'utilisation de Sinedal pendant la grossesse, et notamment pendant le premier trimestre et pendant les six dernières semaines de la grossesse (inhibition éventuelle de la biosynthèse de la prostaglandine et donc éventuel effet inhibiteur des contractions).

Allaitement: dans la mesure où les substances actives de Sinedal passent dans le lait maternel, il faut éviter de le prescrire pendant la période d'allaitement dans la mesure où le système enzymatique du nourrisson n'est pas encore parfaitement formé.