Effets indésirables

À l'exception des effets secondaires cutanés, tous les effets secondaires font intervenir les récepteurs aux opiacés.
Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
La péthidine peut entraîner une crise hypertensive chez les patients atteints d'un phéochromocytome.
Affections du système immunitaire
Des réactions d'hypersensibilité telles que choc anaphylactique et manifestations cutanées peuvent survenir.
Affections endocriniennes
La péthidine peut entraîner une hyperglycémie.
Affections psychiatriques
Fréquents: selon l'état initial, états euphoriques ou à l'inverse dysphorie fréquente avec angoisse et agitation. Modification des capacités cognitives et sensorielles (p.ex. touchant les capacités de décision; troubles de la perception), hallucinations.
La péthidine a un potentiel primaire de dépendance.
Affections du système nerveux
Fréquents: la péthidine inhibe le centre respiratoire, sans qu'il y ait perception de dyspnée. La dépression respiratoire est dose-dépendante et cliniquement significative avant tout lors d'affections pulmonaires et chez le nouveau-né. Elle peut entraîner une augmentation de la concentration de CO2 suivie d'une augmentation de la pression intracrânienne; c'est pourquoi la péthidine ne doit pas être utilisée en cas d'élévation de la pression intracrânienne.
Les nausées, les vomissements, la sédation, les vertiges, l'irritation et les céphalées sont fréquents. Hypothermie.
Fréquence inconnue: Syndrome d'apnée du sommeil.
De fortes doses peuvent entraîner des troubles circulatoires et un coma profond suite à la dépression respiratoire et à l'hypotension qu'elles produisent.
La survenue de crises convulsives est possible, en particulier avec des doses élevées, en cas de limitation de la fonction rénale et de disposition accrue aux convulsions (p.ex. conditionnée par des médicaments).
Affections oculaires
Myosis. Mydriase (en cas d'hypoxie croissante).
Affections de l'oreille et du labyrinthe
La péthidine entraîne fréquemment des vertiges.
Affections cardiaques et vasculaires
Fréquents: bradycardie, hypotension orthostatique.
La péthidine entraîne plus fréquemment une libération d'histamine que les autres opioïdes. Une augmentation de la concentration plasmatique d'histamine s'accompagne d'ordinaire d'une baisse de la pression artérielle, d'une tachycardie, d'un érythème et d'une augmentation de la concentration plasmatique d'adrénaline.
Occasionnels: tachycardie sinusale en post-opératoire.
À la différence des autres opiacés, la péthidine est associée à des effets anticholinergiques tels que palpitations et tachycardie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: dépression respiratoire par inhibition du centre respiratoire. Des doses élevées de péthidine peuvent entraîner la mort par arrêt respiratoire.
Un bronchospasme peut survenir après administration intraveineuse rapide.
Affections gastro-intestinales
L'effet sur la musculature lisse est plus faible et moins durable que celui de la morphine: la diminution du péristaltisme et de la sécrétion gastriques ainsi que l'augmentation de la constriction du pylore produisent une constipation spastique.
Affections hépatobiliaires
Une augmentation de la pression dans les voies biliaires peut entraîner une augmentation transitoire des transaminases.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir sous la forme de manifestations cutanées, ainsi qu'une sécheresse buccale, une transpiration et des rougeurs.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Tremblements, douleurs musculaires, rigidité musculaire après des doses élevées.
Affections du rein et des voies urinaires
Des troubles de la miction peuvent survenir, en particulier en cas d'administration prolongée, en raison de l'augmentation du tonus de la musculature lisse dans les voies urinaires.
En cas d'insuffisance rénale, la péthidine peut entraîner des crises convulsives.
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Une dépression respiratoire peut survenir chez le nouveau-né. Elle est moins marquée que sous morphine et dépend du moment de l'administration pendant l'accouchement et de la dose administrée.
Affections des organes de reproduction et du sein
Une diminution de la libido ou une impuissance peut survenir.
Réactions au site d'injection
Après injection en i.v. une phlébite peut survenir.
Paramètres biologiques
La péthidine peut entraîner une augmentation de la concentration sérique de GOT et GPT.
Le traitement d'un spasme du sphincter d'Oddi par la péthidine peut entraîner par la suite une augmentation de l'amylase sérique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.