Antibiotique d'action locale à large spectre 

Composition

1 g de Batramycine Pommade nasale contient:

Principes actifs: Bacitracinum 300 UI; Neomycinum 3 mg ut Neomycini sulfas; Diethylaminobutyranilidi hydrochloridum 5 mg.

Excipients: Aromatica; Excip. ad ung. 1 g.

Propriétés/Effets

La pommade nasale Batramycine contient comme principes actifs la bacitracine et la néomycine, qui sont des agents bactéricides. La pommade nasale Batramycine possède un spectre d'action large contre les germes habituels des infections de la peau et des muqueuses. Le spectre d'action englobe les germes suivants:

Spectre d'action de la bacitracine et de la néomycine (in vitro)

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Type de germe                  CIM          Sens. 1)
                               néomycine            
                               [µg/ml]              
----------------------------------------------------
Gram-positif                                        
Corynebacterium acnes          10           A       
Enterococci spp.               -                    
Micrococcus epidermidis        0,3-3        A       
Sarcinia lutea                 3            A       
Staphylococcus aureus          1-3          A       
Staphylococcus lactis          3            A       
Staphylococcus epidermidis     4            A       
Streptococcus faecalis         100          C       
Streptococcus pneumoniae       30->64       B       
Streptococcus pyogenes         25->64       B       
Streptococcus viridans         25           B       
Gram-négatif                                        
Bacteroides fragilis           >100         C       
Escherichia coli               4-10-12,5    A       
Enterobacter cloacae           3,1          A       
Enterobacter spp.              4            A       
Haemophilus influenzae         4            A       
Klebsiella pneumoniae          2-6          A       
Proteus mirabilis              0,5          A       
Proteus vulgaris               2-10-50      A       
Pseudomonas aeruginosa         30->100      B       
Serratia marcescens            10-12,5      A       
Salmonella typhimurium         10           A       
Shigella sonnei                25           B       
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Type de germe                  CIM          Sens. 1)
                               bacitracine          
                               [µg/ml] 2)           
----------------------------------------------------
Gram-positif                                        
Corynebacterium acnes          -                    
Enterococci spp.               125          C       
Micrococcus epidermidis                             
Sarcinia lutea                                      
Staphylococcus aureus          16           A       
Staphylococcus lactis                               
Staphylococcus epidermidis     64           B       
Streptococcus faecalis         -                    
Streptococcus pneumoniae       0,5          A       
Streptococcus pyogenes         0,125        A       
Streptococcus viridans         8-64         B       
Gram-négatif                                        
Bacteroides fragilis                                
Escherichia coli               >128         C       
Enterobacter cloacae           -                    
Enterobacter spp.              -                    
Haemophilus influenzae                              
Klebsiella pneumoniae          >128         C       
Proteus mirabilis              >128         C       
Proteus vulgaris               >128         C       
Pseudomonas aeruginosa         >128         C       
Serratia marcescens            -                    
Salmonella typhimurium         -                    
Shigella sonnei                -                    
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Pharmacocinétique

La néomycine et la bacitracine ne sont que faiblement résorbées par l'épiderme intact ou par les muqueuses. Par contre, les principes actifs peuvent être résorbés lorsque la pommade nasale Batramycine est appliquée sur des membranes séreuses, sur des blessures ou sur une peau crevassée. Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique concernant cette association et uniquement quelques données sur l'utilisation systémique de chacune des substances.

Indications/Possibilités d'emploi

La pommade nasale est la forme galénique spécifique du traitement des inflammations infectieuses (purulentes) de la muqueuse nasale causées par des germes sensibles. Elle est indiquée en cas d'inflammations bactériennes de la muqueuse nasale, en cas de catarrhe tubaire, en cas d'inflammations des sinus et pour la prévention respectivement le traitement des infections consécutives à des interventions chirurgicales au niveau du nez.

Posologie/Mode d'emploi

La pommade nasale Batramycine devrait si possible être appliquée plusieurs fois par jour. Introduire profondément la pommade dans les fosses nasales toutes les 1 à 2 heures au moyen de l'embout nasal; répartir la pommade en massant les narines.
Chez les enfants, le dosage devrait être réduit en fonction du poids.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Les patients sensibilisés aux antibiotiques de type aminoglycoside (en particulier à la néomycine et/ou à la bacitracine) ainsi qu'aux autres composants ne doivent pas utiliser la pommade nasale Batramycine.

Précautions d'emploi
En raison de l'ototoxicité de la néomycine, Batramycine ne doit pas être appliqué à l'intérieur de l'oreille, sur des blessures importantes et profondes, ni à haute dose sur une longue période. La prudence est de rigueur en cas de troubles de la fonction rénale.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C. La pommade nasale Batramycine a été utilisée durant de nombreuses années sans causer de dommages notables au cours de la grossesse. Il n'existe cependant pas d'études contrôlées. Lors de son utilisation, le bénéfice clinique des patientes est à comparer au risque foetal potentiel, mais inconnu.
Il n'existe pas de données sur l'excrétion des principes actifs ou de leurs métabolites dans le lait maternel.

Effets indésirables

Des réactions allergiques à la néomycine et à la bacitracine, telles que rougeur cutanée et dessèchement (desquamation) peuvent se produire. Le traitement doit dans ce cas être interrompu. Les données concernant les indices d'hypersensibilité allergique chez les patients varient fortement dans la littérature.
Des effets secondaires systémiques peuvent apparaître lors de traitement à long terme à doses élevées. Une surdité partielle ou totale, ainsi que le risque de lésion rénale irréversible - particulièrement en cas de fonction rénale limitée - se trouvent au premier plan.

Interactions

L'emploi simultané de diméthylsulfoxyde (DMSO) stimule la résorption des antibiotiques contenus dans la préparation et peut par conséquent augmenter le risque lié à ces principes actifs.

Surdosage

Si des symptômes toxiques se manifestent après une résorption systémique importante des principes actifs de la pommade nasale Batramycine, le traitement doit être interrompu; le status général du patient, son acuité auditive, ses fonctions rénale et neuromusculaire doivent être examinées. L'hémodialyse peut abaisser les taux sériques de sulfate de néomycine.

Remarques particulières

Conserver à température ambiante de 15 à 25 °C.

Numéros OICM

22820.

Mise à jour de l'information

Octobre 1993.
RL88