Effets indésirables

Le principal effet secondaire est la dépression médullaire. À dose thérapeutique, Leukeran réduit le nombre de granulocytes. Il n’a que peu d’effet sur le taux des polynucléaires neutrophiles et des plaquettes ainsi que sur la concentration d’hémoglobine.
Indications de fréquence: très fréquents: ≥1/10, fréquents: ≥1/100 et <1/10, occasionnels: ≥1/1000 et <1/100, rares: ≥1/10’000 et <1/1000, très rares: <1/10’000.
Néoformations bénignes, malignes et aspécifiques (y compris kystes et polypes):
Fréquents: malignités hématologiques secondaires aiguës (notamment leucémies et syndrome myélodysplasique), en particulier après un traitement au long cours
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquents: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie ou myélodépression
Fréquent: anémie
Très rare: défaillance irréversible de la moelle osseuse
Affections du système immunitaire
Rares: hypersensibilités telles qu’urticaire et œdème angioneurotique après le début du traitement ou par la suite
Affections du système nerveux
Fréquents: convulsions chez l’enfant et l’adolescent souffrant d’un syndrome néphrotique
Rares: convulsions, partielles et/ou généralisées, chez l’enfant et l’adulte
Très rares: tremblements, spasmes musculaires et myoclonie, neuropathie périphérique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: pneumopathie interstitielle
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausée et vomissements, diarrhée et ulcération buccale
Affections hépatobiliaires
Rares: hépatotoxicité, ictère
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: éruption cutanée
Rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare: cystite interstitielle
Affections des organes de reproduction et de la glande mammaire
Très rares: aménorrhée, azoospermie
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Rare: pyrexie
1. Bien qu’une dépression de la moelle osseuse survienne fréquemment, elle est habituellement réversible si le chlorambucil est arrêté suffisamment tôt.
2. Une pneumopathie interstitielle grave a été observée occasionnellement chez des patients souffrant de leucémie lymphatique chronique après un traitement au long cours. La pneumopathie peut régresser après l’arrêt de l’administration du chlorambucil.
3. Une progression d’éruptions cutanées pouvant aller jusqu’à des réactions sévères, y compris un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, a été décrite.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.