Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux psoralènes, aphacie (en présence de cataracte déclarée, l'appréciation doit se faire par l'ophtalmologiste), actinodermatoses (excepté light-hardening), patients présentant des facteurs de risque de mélanome, patients avec carcinomes répétés de la peau, mélanome, expositions antérieures aux rayons X ou traitement à l'arsenic (risque accru de carcinomes répétés de la peau engendrés par la PUVA-thérapie), affections hépatiques et rénales, leucémie, enfants de moins de 12 ans.
Il faudrait contrôler avant le début du traitement la capacité de charge des patients atteints d'affections cardiaques/circulatoires (attention cabine debout: risque de surchauffage, claustrophobie).

Précautions
Le médicament ne doit être prescrit et administré que par un spécialiste expérimenté de la PUVA-thérapie.
Les patients doivent être rendus attentifs par le médecin aux risques en rapport avec le traitement. Le patient doit s'abstenir impérativement - dès la prise de Meladinine et pendant au moins 12 heures après les séances d'irradiation - de s'exposer aux rayons solaires ou à une autre source de rayons ultraviolets (p.ex. solariums). Pour le séjour au grand air, les mains doivent être protégées par des gants et le visage par une crème écran antisolaire adéquate, appliquée après la séance d'irradiation. Durant l'exposition aux rayons, la protection des yeux est de rigueur (lunettes protectrices, écrans, etc.).
Jusqu'à 8 heures après l'exposition aux rayons UVA, en règle générale pendant toute la journée de traitement donc, le port de lunettes de protection s'impose, ceci dès la prise de Meladinine comprimés.
Etant donné qu'après l'administration des comprimés, on a décelé aussi au niveau de l'oeil (en particulier dans le cristallin) des taux tissulaires de la substance active susceptible d'accroître la sensibilité de l'oeil à la lumière ultraviolette, un examen des yeux devrait intervenir avant l'instauration du traitement et se répéter tous les 6 mois.
En cas de traitement prolongé à la Meladinine, il est conseillé de procéder à des examens réguliers (environ tous les 6 mois) de l'urine et du sang.
L'apparition d'une légère réaction cutanée (érythème) est souhaitée et témoigne de l'effet provoqué.
Arrêter le traitement au moins 8 jours avant un voyage de vacances, notamment en cas de séjour prévu dans une région à radiation UV intensive (mer, haute montagne, etc.).
L'emploi de Meladinine à des fins cosmétiques (bronzage) est proscrit.
Sous PUVA-thérapie, l'intégument doit être contrôlé régulièrement en vue de tumeurs cutanées.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Il n'existe d'études contrôlées ni pour l'animal ni pour la femme enceinte. In vitro, la mutagénité est prouvée (bactéries, cellules de mammifères). Compte tenu de ce fait, le médicament ne devrait être administré que lorsque l'avantage potentiel prime sur le risque foetal.
On ignore à ce jour si le 8-POS passe dans le lait maternel. C'est pourquoi, l'administration du médicament durant la phase de lactation est à éviter.