Effets indésirables

Affections psychiatriques
Fréquence non connue : dépendance, euphorie.
Affections du système nerveux
Peu fréquents : fatigue, torpeur, somnolence légère et légères céphalées.
Affections oculaires
À des doses élevées ou chez des patients particulièrement sensibles, la coordination oculomotrice et l’acuité visuelle peuvent être détériorées en fonction de la dose.
Affections cardiaques
À des doses suprathérapeutiques ou en cas d’intoxication, on peut s’attendre à une syncope et à une chute tensionnelle.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence non connue : Dépression respiratoire, syndrome d'apnée central du sommeil. En cas de doses suprathérapeutiques, des œdèmes pulmonaires peuvent survenir, en particulier chez les insuffisant respiratoires.
Affections gastro-intestinal
Un effet indésirable fréquent est la constipation. En début de traitement, on peut observer des nausées et des vomissements.
Fréquence non connue : Pancréatite.
Affections du foie et de la vésicule biliaire
Fréquence non connue : spasme du sphincter d'Oddi.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions allergiques et/ou cutanées peuvent se manifester, p.ex. sous forme de prurit, d’exanthème, d’urticaire ou d’œdème de Quincke.
Affections des reins et des voies urinaires
Des cas de rétention urinaire ont été occasionnellement rapportés.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.