Limitations d'emploi

Contre-indications
- Hypersensibilité à l'un des composants de Regenon ou de Regenon retard.
- Grossesse et allaitement.
- Hypertension artérielle sévère.
- Hypertension artérielle pulmonaire.
- Antécédents ou existence de maladies cérébrovasculaires ou cardiovasculaires, y compris troubles du rythme cardiaque.
- Propension aux abus médicamenteux, alcoolisme déclaré.
- Enfants âgés de moins de 12 ans.
- Antécédents ou existence de maladies psychiques, y compris anorexies nerveuses et dépressions.
- Hyperthyroïdie, phéochromocytome, glaucome, hyperplasie prostatique, insuffisance hépatique et rénale.
- Ne peut pas être pris en même temps que des inhibiteurs de la MAO ou durant les 2 semaines après l'interruption d'un tel traitement.
Un traitement concomitant par un autre anorexigène à action centrale est contre-indiqué, notamment en raison du risque accru d'hypertension pulmonaire avec issue létale possible et du risque possible d'altération des valvules cardiaques.

Précautions
Une étude épidémiologique a montré que la prise d'anorexigènes à action centrale pendant plus de 3 mois accroît fortement le risque d'hypertension artérielle pulmonaire. Compte tenu de cette maladie rare, mais grave, à l'issue souvent létale, les remarques ci-après s'imposent:
Les données relatives à l'indication, à la posologie et à la durée du traitement doivent être scrupuleusement suivies.
Toute apparition ou aggravation d'un essoufflement à l'effort (dyspnée d'effort) témoigne d'une possible hypertension artérielle pulmonaire. En tel cas, le traitement doit être immédiatement interrompu et le patient devrait consulter un spécialiste.
Tout traitement prolongé peut entraîner une accoutumance ou une dépendance médicamenteuse, voire, dans de rares cas et chez les patients prédisposés, des troubles psychotiques graves.
De rares cas d'accidents cardiaques et cérébrovasculaires ont été rapportés, principalement en relation avec une perte de poids rapide. Chez les sujets obèses, chez lesquels il existe un risque de maladie cardiovasculaire, il convient de veiller à une perte de poids progressive et contrôlée.
Les patients épileptiques doivent utiliser Regenon et Regenon retard avec précaution.
Des cas de valvulopathies ont été rapportés en relation avec l'utilisation de certains anorexigènes, tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine. D'autres facteurs, tels que l'utilisation à long terme d'anorexigènes à action centrale, des posologies supérieures à celles recommandées et/ou l'utilisation simultanée de plusieurs anorexigènes à action centrale peuvent éventuellement renforcer le risque d'apparition de valvulopathies. L'administration d'anorexigènes n'est donc pas recommandée chez les patients présentant un souffle cardiaque connu ou une valvulopathie connue. Même lors d'un emploi conforme aux prescriptions, les facultés de réaction peuvent être diminuées, ce qui altère la capacité de prendre part au trafic routier et de conduire des machines, et cela notamment en cas de consommation simultanée d'alcool.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, Regenon et Regenon retard sont contre-indiqués durant la grossesse. Regenon et Regenon retard ne doivent pas être administrés en période d'allaitement, car l'amfépramone passe dans le lait maternel.