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Effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont issus d'études cliniques ainsi que des notifications spontanées dans le cadre de la surveillance postmarketing. Ces dernières ne permettent pas de tirer des conclusions claires en termes de fréquence.
Les fréquences sont définies comme suit:
Très fréquent (≥1/10=, fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité.
Affections psychiatriques
Occasionnel: agitation, insomnie, états d'anxiété.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Occasionnel: vertiges, tremblements.
Affections oculaires
Fréquence inconnue : Mydriase, augmentation de la pression intraoculaire.
Affections cardiaques
Occasionnel : palpitations, tachycardie, troubles du rythme cardiaque.
Fréquence inconnue: angine de poitrine.
Affections vasculaires
Fréquence inconnue : hypertension artérielle.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel : nausées.
Troubles généraux
Fréquence inconnue : hyperhidrose.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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