Données précliniquesL’administration intramusculaire de complexes de fer-hydrate de carbone peut être associée à un risque de cancérogénicité. Il a été démontré que l’injection sous-cutanée de doses très élevées de fer-dextran, soit l’injection répétée de petites doses au même point d’injection était susceptible de provoquer des sarcomes chez la souris, le rat, le lapin et éventuellement le hamster.
Bien que le potentiel de cancérogénicité soit généralement considéré comme étant faible par la plupart des autorités, une détermination claire et précise du potentiel de cancérogénicité chez les humains pourra encore prendre des années.
La préparation satisfait au test quant à la toxicité aiguë selon l’USP.
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