Pommade, poudre «nouvelle formule»

Médicament pour usage externe contreles agents bactériens 

Composition

Pommade

Principes actifs: Tyrothricinum 0,6 mg; Neomycinum 0,6 mg ut Neomycini sulfas; Benzethonii chloridum 1,5 mg.

Excipients: Macrogolum 400, Propylenglycolum, Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Poudre

Principes actifs: Tyrothricinum 0,6 mg; Neomycinum 0,7 mg ut Neomycini sulfas; Benzethonii chloridum 2,5 mg.

Excipients: Talcum ad 1 g.

Propriétés/Effets

Tyrocombine contient les antibiotiques tyrothricine et néomycine et le désinfectant chlorure de benzéthonium, en tant que pommade dans une base exempte de graisses et hydrosoluble et en tant que poudre dans une base inerte.
La tyrothricine, antibiotique local bactériostatique et, à hautes doses, bactéricide contient de la gramicidine et de la tyrocidine et appartient au groupe des polypeptides.
La tyrothricine est active contre les bactéries Gram positives: des valeurs MIC90 de 4-32 µg/ml ont été mesurées pour les streptocoques in vitro; pour les staphylocoques, on a obtenu des valeurs < 100 µg/ml.
La tyrothricine n'a aucune résistance croisée avec d'autres antibiotiques.
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides réservé au traitement local. La néomycine est efficace contre diverses bactéries aérobies Gram négatives et certaines bactéries aérobies Gram positives:
In vitro, des concentrations de néomycine de 12,5 µg/ml inhibent la plupart des souches de E. coli, Haemophilus influenzae, Proteus, Serratia, Salmonella, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Les streptocoques, les entérocoques, les Pseudomonas aeruginosa ainsi que la plupart des bactéries anaérobies lui sont résistants. Une résistance peut se développer progressivement. Il y a une résistance croisée entre la néomycine et d'autres antibiotiques de type aminoglycoside (p.ex. gentamycine, framycétine).
Le chlorure de benzéthonium est un sel d'ammonium quaternaire possédant des propriétés tensioactives. Il agit en tuant les bactéries, les champignons et les virus. On l'utilise entre autres pour la désinfection de la peau et des muqueuses.

Pharmacocinétique

On ne dispose pas de données pour Tyrocombine.
Cependant, les données pharmacocinétiques générales suivantes sont valables pour les principes actifs de Tyrocombine:
La tyrothricine n'est pratiquement pas résorbée lors d'application locale sur une peau intacte et sur les muqueuses.
La néomycine n'est résorbée à travers une peau intacte qu'en quantités minimes. Lors de perte de la couche de kératine (ulcères, plaies, brûlures, peau inflammée ou lésée), la néomycine est résorbée rapidement. Le chlorure de benzéthonium n'est pas résorbé par la peau et les muqueuses.

Indications/Possibilités d'emploi

Tyrocombine est utilisé pour les infections superficielles de la peau qui sont causées par des germes sensibles: infections de la peau à streptocoques ou à staphylocoques tels que pyodermite, furoncle, pustules, dartres purulentes, inflammations et petites plaies infectées.

Posologie/Mode d'emploi

Pommade
Appliquer soigneusement deux fois par jour en couche pas trop épaisse; si nécessaire, couvrir avec un pansement.

Poudre
Saupoudrer soigneusement et abondamment deux fois par jour, si nécessaire, couvrir avec un pansement.
Le traitement ne devrait pas se prolonger au-delà de 4-5 jours sans prescription médicale (voir précautions).

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament.
Hypersensibilité à la framycétine, la gentamycine, la kanamycine ou d'autres antibiotiques de type aminoglycosidique (allergie croisée avec la néomycine).
Ne pas appliquer à proximité des yeux ou des muqueuses.

Précautions
Ne pas appliquer sur des plaies grandes et profondes, car la résorption de néomycine peut conduire à des effets secondaires toxiques.
Si en l'espace de quelques jours, il n'y a pas d'amélioration, il faut revoir le diagnostic. Un examen microbiologique est nécessaire avant d'instaurer un nouveau traitement.
Lors d'utilisation prolongée, il faut s'attendre à une colonisation par des germes et des champignons qui ne sont pas sensibles.
Il faut éviter l'application combinée d'aminoglycosides topiques et systémiques à cause du danger de toxicité cumulative.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose pas d'études contrôlées, que ce soit chez les animaux ou chez les femmes enceintes. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être utilisé que lorsque le bénéfice potentiel dépasse le risque foetal.

Effets indésirables

La néomycine surtout, le chlorure de benzéthonium dans une moindre mesure, peuvent causer des réactions allergiques d'hypersensibilité qui se manifestent par des rougeurs, une desquamation ou une exacerbation.
Même lors de l'application locale de néomycine, il y a un danger de lésions rénales et auditives après une éventuelle résorption systémique.
Le risque d'un effet ototoxique et néphrotoxique de la néomycine est considérablement augmenté chez les patients avec une fonction rénale limitée.

Surdosage

Le médicament est prévu pour l'application topique sur de petites surfaces cutanées. Lors d'utilisation sur de grandes surfaces, il y a un danger de résorption avec les effets indésirables qui en résultent. On ne dispose d'aucune information en cas d'application inappropriée telle que ingestion ou autres.

Remarques particulières

Garder hors de portée des enfants, bien fermé, au-dessous de 30 °C et au sec.

Numéros OICM

24467, 53884.

Mise à jour de l'information

Juin 1996.
RL88