Limitations d'emploi

Contre-indications
Enfants âgés de moins de 14 ans. Présence ou antécédents d'un ulcère gastro-duodénal, hypersensibilité aux dérivés pyrazolés et également, pour les ampoules, à la lidocaïne, insuffisance hépatique et rénale sévère, troubles de l'hématopoïèse, insuffisance cardiaque grave et hypertension artérielle, diathèse hémorragique (coagulopathie, thrombopénie), maladie intestinale inflammatoire ulcérée ou non (patente ou dans les antécédents), affections thyroïdiennes, syndrome de Sjögren.
Butadion est contre-indiqué chez les asthmatiques et chez les patients chez lesquels l'administration d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments présentant un effet inhibiteur de la cyclooxygenase ont entraîné une crise d'asthme, une rhinite aiguë ou une urticaire.

Mesures de précaution
Administrer Butadion uniquement sous une surveillance médicale stricte, étant donné son profil des effets indésirables.
Chez les patients âgés, il convient en règle de s'attendre à des effets indésirables plus fréquents; il est donc nécessaire d'être particulièrement prudent lors de l'utilisation de Butadion et de réduire éventuellement la posologie.
En cas de dyscrasie sanguine, par exemple une fièvre, une stomatite, des maux de gorge ou des hémorragies persistantes, arrêter immédiatement le traitement par Butadion et procéder à un examen hématologique complet.
S'il apparaît des anomalies persistantes de la fonction hépatique, si les anomalies s'aggravent ou s'il apparaît des symptômes d'une affection hépatique, arrêter le produit.
Lors d'une durée de traitement prolongée (>7 jours), il est nécessaire de faire effectuer une numération formule sanguine complète avant et après traitement, afin de pouvoir arrêter le produit s'il apparaît des anomalies de la formule sanguine. Il convient en outre de contrôler la fonction hépatique et rénale lors d'une durée d'utilisation prolongée.
Chez les patients présentant des affections cardiaques et circulatoires, il convient de tenir compte du fait que Butadion peut entraîner une rétention hydrosodée et provoquer des oedèmes.

Grossesse, allaitement
1 er  et 2 ème  trimestre de la grossesse: catégorie de grossesse C.
Les études animales ont montré des effets indésirables chez le foetus et on ne dispose pas d'études contrôlées dans l'espèce humaine.
3 ème  trimestre: catégorie de grossesse D.
Il existe des éléments indiscutables qui font penser à un risque pour le foetus dans l'espèce humaine, mais l'avantage thérapeutique pour la mère peut prévaloir. Ne pas administrer Butadion du fait d'une éventuelle oblitération prématurée du canal artériel et d'une éventuelle inhibition du travail.
Des quantités minimes de Butadion passent dans le lait. Il convient donc de ne pas poursuivre l'allaitement ou d'arrêter le médicament.