Effets indésirables

Les effets indésirables de la phénylbutazone, probablement en rapport avec l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, sont représentés par les effets ulcérogènes, rénaux (rétention hydrosodée, insuffisance rénale fonctionnelle), bronchospastiques et tocolytiques.
Dans l'ensemble, des effets indésirables sont signalés par un nombre de patients traités par la phénylbutazone allant jusqu'à 45% et le traitement a dû être arrêté dans 10 à 15% des cas.

Effets indésirables spécifiques du principe actif

Tractus gastro-intestinal
Fréquemment: nausée, gastrite.

Occasionnellement: troubles gastro-intestinaux, pyrosis, douleurs épigastriques, ulcère gastroduodénal, diarrhée.

Rarement: vomissements, hémorragies gastro-intestinales (hématémèse et/ou méléna), hémorragie ou perforation d'un ulcère gastroduodénal.

Dans des cas isolés: pancréatite, oesophagite, ulcère de l'oesophage, sténose bénigne de l'oesophage, poussée d'une maladie intestinale inflammatoire y compris d'une maladie de Crohn avec ulcérations hémorragiques ou perforation, sténose de l'intestin grêle, constipation.

Organisme dans son ensemble

Fréquemment: oedème, rétention hydrique.

Peau

Occasionnellement: éruptions cutanées.

Rarement: urticaire, prurit, purpura, dermatite exfoliatrice.

Dans des cas isolés: toxidermie bulleuse, exanthème médicamenteux fixe, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse nécrosante suraiguë (syndrome de Lyell), photosensibilité, érythème noueux, déclenchement d'un psoriasis pustuleux généralisé.

Autres

Occasionnellement: stomatite.

Rarement: augmentation de volume des glandes salivaires, sécheresse buccale.

Système endocrinien

Occasionnellement: goitre, diminution des concentrations plasmatiques de l'hormone thyroïdienne.

Dans des cas isolés: hypothyroïdie.

Système nerveux

Rarement: somnolence, vertiges, céphalées.

Dans des cas isolés: neuropathie périphérique, état confusionnel, agitation.

Système hémato-lymphatique

Rarement: anémie par hémorragie gastro-intestinale occulte.

Dans des cas isolés: anémie hémolytique, thrombopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, dépression de la moelle osseuse, anémie aplasique.

Foie

Rarement: élévation des transaminases sériques, hépatite associée ou non à un ictère.

Dans des cas isolés: hépatite fulminante.

Reins

Rarement: insuffisance rénale, défaillance rénale aiguë, hématurie, protéinurie.

Dans des cas isolés: nécrose tubulaire, néphropathie interstitielle aiguë, syndrome néphrotique, glomérulonéphrite, nécrose papillaire, obstruction urétérale avec formation de cristaux d'acide urique.

Système cardio-vasculaire

Rarement: insuffisance cardiaque, oedème pulmonaire.

Dans des cas isolés: hypertension artérielle, myocardite, péricardite.

Réactions locales après administration intramusculaire

Rarement: douleurs et induration locales.

Dans des cas isolés: hématome, abcès, nécrose.

Réactions d'hypersensibilité

Dans des cas isolés: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, associées ou non à un choc, oedème de Quincke, maladie sérique adénopathies, vascularite, myosite, syndrome lupique, infiltrats pulmonaires à éosinophiles, fièvre.

Voies respiratoires

Dans des cas isolés: poussée d'asthme.

Organes des sens

Dans des cas isolés: vue trouble, hémorragies rétiniennes, perte de l'audition, bourdonnements d'oreilles.