Données précliniques

Toxicité aiguë
Senna
Une administration de sennosides en aigu à des doses orales très élevées de > 2.0 g/kg est toxique pour la souris et le rat.
Frangula
Il n’existe aucune donnée sur la toxicité aiguë de Frangula.
Linum
Malgré leur teneur en glycosides cyanogènes, les graines de lin en poudre ne sont pas toxiques à des doses uniques jusqu’à 300 g. Des doses uniques jusqu’à 100 g de graines de lin moulues n’ont pas produit d’élévation significative du taux de cyanures dans le sang.
Toxicité subaiguë et chronique
Senna
Les sennosides n’ont pas montré de toxicité spécifique à des doses jusqu’à 500 mg/kg sur 4 semaines chez le chien et jusqu’à 100 mg/kg sur 6 mois chez le rat.
Des études de toxicité chronique sur six mois au maximum chez le rat et le chien ne sont disponibles que pour les sennosides et n’ont pas montré d’effets toxiques spécifiques ni d’altérations neuronales au niveau des plexus nerveux intestinaux.
Dans des expériences chez l’animal, on n’observe pas d’hypokaliémie ni d’accoutumance, même après administra-tion prolongée de doses élevées induisant des diarrhées.
Frangula
On ne possède pas de données sur la toxicité subaiguë ou chronique de Frangula.
Linum
La prise sur plusieurs semaines de 3 x 15 g de graines de lin moulues n’a pas entraîné d’élévation significative du taux de cyanures dans le sang. La teneur en acide cyanhydrique libéré dans les graines de lin moulues est plus du triple de celle de graines entières.
Genotoxicité / cancérogénicité
Le séné n’est ni mutagène, ni cancérogène.
Aucune génotoxicité du séné n’a pu être démontrée; au contraire, le séné a révélé certaines propriétés antimutagènes.
L’administration orale sur 2 ans d’un extrait de séné à des rats mâles et femelles s’est avérée non carcinogène 4.
On peut donc exclure un risque de génotoxicité / cancérogénicité du séné.
Aucune hausse du risque carcinogène par des laxatifs à base d’anthranoïdes n’a été constatée en clinique.
Il n’existe pas d’études concernant la génotoxicité et la cancérogénicité de Linum et de Frangula.
Toxicité de reproduction
Aucun effet embryolétal, tératogène ou fœtotoxique n’a été mis en évidence chez des rats ou des lapins sous administration orale de sennosides. On n’a pas davantage observé d’effet sur le développement postnatal de jeunes rats, le comportement d’élevage des mères ou la fe Concernant l’effet des sennosides sur le développement postnatal et la fertilité, on dispose d’études complètes chez l’animal qui ont donné sans exception des résultats négatifs. Des examens électromyographiques complémentaires chez l’animal gravide n’ont pas montré de stimulation des contractions utérines par des sennosides. Aucun risque d’avortement induit par le séné n’est identifiable. Le franchissement de la barrière placentaire par la rhéine, tel que mesuré chez l’animal, est extrêmement faible.
On ne dispose pas d’études correspondantes de toxicité reproductive concernant Frangula et Linum.