Effets indésirables

Les effets indésirables de Melleril/Mellerettes sont dose-dépendants et généralement de nature bénigne et transitoire. Les formes graves ont surtout été observées à doses élevées. Lors de doses faibles, leur fréquence est très faible et les effets indésirables tels que les symptômes extrapyramidaux ou les anomalies de la formule sanguine sont très rares. On a rapporté des arythmies, des allongements de l'intervalle QT avec torsade de pointes et des accidents thromboemboliques (cf. «Mises en garde et précautions»).
Les effets suivants, regroupés par systèmes d'organes, ont été rapportés:

Evaluation de la fréquence d'apparition (selon l'CIOMS): Très fréquent Â≥10%, fréquent Â≥1% à <10%, occasionellement Â≥0,1% à <1%, rare Â≥0,01% à <0,1%, très rare <0,01%.

Sang

Rare: leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

Très rare: anémie, leucocytose.

Système endocrinien

Fréquent: galactorrhée.

Occasionnel: aménorrhée, troubles menstruels, modifications du poids, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation.

Rare: priapisme.

Très rare: gonflement des glandes mammaires, oedèmes périphériques.

Système nerveux central

Très fréquent: sédation et somnolence (>10%).

Fréquent: vertiges.

Occasionnel: état confusionnel, agitation, hallucinations, irritabilité, céphalées.

Rare: pseudoparkinsonisme, convulsions, symptômes extrapyramidaux (tremor, rigidité, akathisie, dyskinésie, dystonie, hyperkinésie, dyskinésies tardives), dépression respiratoire.

Très rare: dépression, troubles du sommeil, cauchemars, réactions psychotiques, syndrome neuroleptique malin.

Remarque: pour plus de détails concernant les symptômes extrapyramidaux, la dyskinésie tardive et le syndrome neuroleptique malin (cf. «Mises en garde et précautions»).

Système nerveux autonome/Effets anticholinergiques

Fréquent: sécheresse buccale, trouble de la vision, troubles de l'accommodation, obstruction nasale.

Occasionnel: nausées, vomissements, diarrhées, constipation, inappétence, rétention ou incontinence urinaire.

Rare: pâleur.

Très rare: iléus paralytique.

Organe des sens

Rare: Parotidite.
Dans de rares cas, on a observé une rétinopathie pigmentaire après un traitement de longue durée, le plus souvent chez des patients recevant une dose supérieure à la dose maximale recommandée de 800 mg/d.

Système cardiovasculaire

Fréquent: hypotension orthostatique.

Occasionnel: modification de l'ECG, telles qu'allongement de l'intervalle QT, tachycardie.

Rare: arythmies.

Très rare: torsade de pointes et arrêt cardiaque pouvant tous deux conduire à la mort, mort subite.

Remarque: Pour plus de détails sur les maladies cardiovasculaires, cf. «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions».

Foie

Occasionnel: élévation des taux des enzymes hépatiques.

Rare: hépatite.

Peau

Rare: dermatite, éruptions cutanées, urticaire, éruptions allergiques, photosensibilisation.

Autres

Rare: hyperthermie.