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Information professionnelle sur Otosporin®:GlaxoSmithKline AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

L’incidence des réactions d’hypersensibilité à la néomycine est de l’ordre de 0,9 à 2% pour l’ensemble de la population; elle est comprise entre 3,7 et 9,8% chez les personnes souffrant d’eczémas ou de dermatites de contact et peut atteindre 16% chez les patients supposés avoir une dermatite de contact due à des médicaments topiques, dont la néomycine. Une hypersensibilité est encore plus fréquente chez les patients souffrant d’une dermatite par stase veineuse ou d’un ulcère de jambe (jusqu’à 34%) et d’une otite externe chronique.
Une réaction d’hypersensibilité suite à l’application topique de polymyxine B ou d’hydrocortisone est rare. L’hypersensibilité à la néomycine se traduit par une exacerbation eczémateuse, avec érythème, desquamation, oedème et prurit ou par un échec thérapeutique (non-guérison des plaies).

Troubles de l’oreille et du conduit auditif
Un effet ototoxique de la néomycine ne peut pas être exclu en cas d’emploi inadéquat, une atteinte irréversible, telle que surdité ou troubles de l’équilibre, pouvant apparaître.

Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Un picotement et une sensation de brûlure ont parfois été signalés après diffusion d’Otosporin dans l’oreille moyenne.

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