Composition

Principes actifs : Benzocaïne, sulfate d'oxyquinoléine, eugénol.
Excipients ad pastam pro 1g.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pâte contient 240 mg de benzocaïne, 5 mg de sulfate d’oxyquinoléine, 5 mg d’eugénol.
1 dépôt d’un demi-centimètre de pâte, soit 50 mg, contient 12 mg de benzocaïne, 0.25 mg de sulfate d'oxyquinoléine, 0.25 mg d'eugénol.
Une dose est composée de un à trois dépôts.

Indications/Possibilités d'emploi

· Affections douloureuses (notamment post-opératoires) des muqueuses des gencives et du palais.
· Lésions des muqueuses des gencives et du palais lors du port de prothèses dentaires qu’elles soient nouvelles ou anciennes, provisoires ou définitives, partielles ou complètes.

Posologie/Mode d'emploi

Benzocaine "PD" n’est pas indiqué en pédiatrie.
Posologie :
Prothèse partielle : un dépôt sur la muqueuse au point douloureux,
Prothèse totale : 3 dépôts sur la muqueuse aux points douloureux.
Le traitement ne doit pas se poursuivre au-delà de sept jours.
Instruction d’utilisation :
Nettoyer au préalable la prothèse et appliquer à l’intérieur un à trois dépôts d’un demi-centimètre de pâte Benzocaine "PD". Remettre directement la prothèse sans étendre la pâte, une fois en bouche elle va s’étaler uniformément sous l’effet de la pression.

Contre-indications

L’utilisation de la pâte Benzocaine « PD » est déconseillée chez les patients souffrant d’hypersensibilité à la benzocaïne ou à un autre composant du médicament.
Ne pas administrer en cas d’anémie, d’insuffisance hépatique ou rénale, de méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique.
Ne pas administrer chez l’enfant.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser chez les personnes allergiques à la benzocaïne ou à tout autre anesthésique local de type ester.

Interactions

Aucune étude n’été réalisée sur des interactions.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Les effets indésirables constatés sont des affections de la peau et du tissu sous-cutané :
· Très fréquents (≥1/10) : Diminution temporaire de la perception du goût, papilles gustatives affectées,
· Rares (<1/1000, ≥1/10'000) : Allergie de contact, érythèmes, exanthèmes de type allergique.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC D04AB
La Benzocaine "PD" est une combinaison de trois substances actives liposolubles, lentement résorbée au niveau des muqueuses, à effets analgésique, antiseptique et désodorisant. La pâte conserve ses qualités adhésives durant plusieurs heures du fait qu'elle ne se dissout que très lentement dans la salive.

Pharmacocinétique

Pas de données disponibles.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Stabilité :
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage:
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d’origine correctement fermé.
Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

25164 (Swissmedic).

Présentation

Titulaire de l'autorisation

Produits Dentaires SA, Vevey

Mise à jour de l'information

Avril 2016