Grossesse, allaitement

Grossesse
La prise de Primolut N est contre-indiquée durant la grossesse.
Une grossesse est à exclure avant le début de l'utilisation du médicament. Si lors de l'utilisation une grossesse survient ou est suspectée, le médicament doit immédiatement être arrêté et le médecin doit être consulté.
Des données épidémiologiques ont montré que la noréthistérone à hautes doses peut conduire à une virilisation des fœtus féminins. Une masculinisation a été aussi montrée en expérimentation animale lors d'administration de noréthistérone à hautes doses (cf. «Données précliniques»).
Allaitement
La noréthistérone passe dans le lait maternel. En se basant sur une teneur maximale moyenne de noréthistérone de 16 ng/ml dans le plasma maternel et une absorption quotidienne de lait par le nourrisson, estimée à 600 ml, 1 µg au maximum (0,02% de la dose de la mère) peut atteindre le nourrisson. Primolut N ne devrait donc pas être utilisé pendant la période d'allaitement.