Remarques particulières

Incompatibilités
Le cyclophosphamide est incompatible avec les solutions contenant de l’alcool benzylique. Les solutions contenant l’alcool benzylique peuvent réduire la stabilité du cyclophosphamide.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune information.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „Exp“ sur le récipient.
La stabilité chimique et physique des préparations reconstituées ainsi que des préparations diluées à une concentration de 0,2% dans du NaCl à 0,9%, du glucose à 5% ou une solution de Ringer, a été montrée pendant 48 heures à 2 – 8 °C (réfrigérateur). Les solutions reconstituées ou diluées ne contiennent pas de conservateur. Pour des raisons d’ordre microbiologique, il faut les utiliser immédiatement après la préparation. Elles peuvent être conservées au maximum 24 heures à 2-8 °C (réfrigérateur) à condition que les manipulations soient effectuées dans des conditions aseptiques.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver dans l’emballage original.
Tenir hors de la portée des enfants.
Pendant le transport ou le stockage d’Endoxan, poudre pour solution pour perfusion, une température élevée peut liquéfier le principe actif cyclophosphamide. Le cyclophosphamide liquéfié apparaît comme un liquide incolore ou jaunâtre (le plus souvent sous forme de phase continue ou de gouttelettes). Ne pas utiliser de flacons dont le contenu est liquéfié.
Remarques concernant la manipulation
Remarque concernant les cytostatiques
Il faut respecter les directives relatives à la manipulation des cytostatiques, pour préparer les solutions d’Endoxan.
Les solutions non utilisées, les flacons vides et les déchets doivent être éliminés dans les règles de l’art.
Remarque concernant les dragées:
L’enrobage des comprimés prévient le contact direct des personnes manipulant les comprimés avec le principe actif. Pour prévenir une exposition accidentelle de tiers au principe actif, les comprimés ne doivent pas être divisés ou écrasés.
Préparation de la solution pour perfusion :
La substance doit être complètement dissoute avant l’administration intraveineuse.
Dissoudre la poudre dans du NaCl à 0,9%: Endoxan 200 mg dans 10 ml, Endoxan 500 mg dans 25 ml et Endoxan 1 g dans 50 ml.
La substance se dissout facilement lorsqu’on secoue énergiquement le flacon après avoir ajouté le solvant.
Pour la perfusion, diluer la solution reconstituée dans une solution de NaCl à 0,9%, une solution de glucose à 5% ou une solution de Ringer. Le volume dépend du schéma thérapeutique.
Inspecter le médicament visuellement pour s’assurer de l’absence de particules en suspension et de décoloration avant l’administration quand la solution et son récipient le permettent.