Mises en garde et précautions

Le rapport bénéfice/risque doit être scrupuleusement évalué lors des maladies suivantes et une surveillance soigneuse de la patiente doit être maintenue:
L’administration orale d’associations estro-progestatives peut s’accompagner, dans de rares cas, d’une augmentation de la fréquence de maladies thromboemboliques (p.ex thromboembolie veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde). Ce risque est encore augmenté par d’autres facteurs. Font partie de ces facteurs la fumée, l’obésité franche, l’âge, l’hypertension, les troubles de la coagulation ou du métabolisme, le diabète grave avec atteintes vasculaires, les varices, sans oublier les traitements veineux préalables et les thromboses. Les patientes doivent être informées de ces risques.
Une surveillance soigneuse est nécessaire en cas de diabète car un ajustement de la posologie des antidiabétiques peut s’avérer nécessaire. En outre, chez les patientes qui prennent des antihypertenseurs simultanément avec Primosiston, la tension artérielle doit être contrôlée régulièrement (voir «Interactions»).
Chez les patientes en insuffisance rénale, ou souffrant de maladies osseuses métaboliques accompagnées d’une hypercalcémie, n’utiliser Primosiston qu’après avoir soigneusement soupesé les bénéfices et les risques. Ceci vaut par ailleurs pour toutes les spécialités à base d’estrogènes.
Un traitement à long terme par estrogènes à hautes doses peut augmenter le risque de cancer du sein. Pour des doses faibles et à court terme, il n’y a actuellement aucun argument en faveur d’une augmentation de ce risque. Mais nul ne sait si les estrogènes administrés à faibles doses, mais à long terme, augmentent le risque de cancer du sein. Prudence donc, et contrôle rapproché chez des femmes ayant une anamnèse familiale de cancer du sein, et chez celles présentant des nodules mammaires, une mastopathie fibrokystique et des mammographies douteuses. De manière générale, il s’agit d’effectuer régulièrement des contrôles des seins chez les patientes sous ce traitement, et leur apprendre à palper elles-mêmes leurs seins.
Primosiston n’est pas destiné à la contraception. Pour la contraception, on recourra à des méthodes non hormonales (à l’exception de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures).
Si, après la prise, l’hémorragie ne cesse pas, il y aura lieu de supposer une cause organique ou un facteur extra-génital à l’origine du saignement (p.ex. des polypes, un cancer du col de l’utérus de localisation haute ou un cancer de l’endomètre, un myome, des débris d’avortement, une grossesse extra-utérine, une thrombopénie, une thrombasthénie), si bien que d’autres mesures seront alors nécessaires. Il en va de même dans le cas où, après une interruption initiale de l’hémorragie, des saignements relativement importants reprennent en l’espace de quelques jours. Sur le plan du diagnostic différentiel, il faut toutefois considérer que la préparation elle-même déclenche une hémorragie de privation. Si des troubles hémorragiques devaient cependant persister, d’autres méthodes diagnostiques seraient alors nécessaires pour exclure une cause organique.

Raisons imposant l’arrêt immédiat de la médication
Les progestatifs peuvent dans certains cas favoriser une rétention hydrique. La prudence est recommandée chez les patientes souffrant d’asthme, de migraine, d’épilepsie, d’insuffisance cardiaque ou rénale.
Céphalées apparaissant pour la première fois en présentant un caractère de migraine ou se manifestant de façon répétée avec une intensité inhabituelle, troubles soudains de la perception (p.ex. troubles visuels, troubles auditifs), premiers signes de thrombophlébites ou de phénomènes thromboemboliques (p.ex. douleurs unilatérales et/ou gonflement d’une jambe; difficultés respiratoires soudaines ou survenue brutale d’une toux), sensation de douleur et d’oppression dans le cage thoracique, opérations en prévision (6 semaines auparavant), immobilisation (p.ex. à la suite d’un accident), apparition d’une jaunisse, hépatite anictérique, prurit généralisé, augmentation importante de la tension artérielle, grossesse.