Mises en garde et précautions

Truxal doit être administré avec précaution chez les patients parkinsoniens ou atteints d'un syndrome psycho-organique, de troubles épileptiques, d'affections hépatiques, rénales ou cardiovasculaires à un stade avancé, de myasthénie grave, d'hypertrophie de la prostate ou de glaucome à angle fermé (voir aussi le paragraphe plus bas sur le glaucome aigu). Truxal doit être administré avec prudence principalement chez les patients âgés sujets aux dysrégulations orthostatiques.
De plus, il est indiqué d'être prudent lors de:
·Phéochromocytome
·Néoplasie liée à la prolactine
·Hypotension sévère
·Maladies du système hématopoïétique
·Hyperthyréose
·Troubles de miction, rétention urinaire, sténose du pylore, iléus.
Pour tout neuroleptique, un syndrome malin des neuroleptiques peut éventuellement se manifester (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles de la conscience, instabilité du système nerveux autonome). Le nombre de cas à issue fatale est particulièrement élevé chez les patients souffrant d'un psychosyndrome cérébral-organique, d'un retard mental et de dépendance aux opiacés ou à l'alcool.
Traitement: arrêter la prise du neuroleptique. Traitement symptomatique et mesures de soutien général. L'administration de dantrolène et de bromocriptine peut s'avérer utile.
Les symptômes peuvent persister jusqu'à une semaine après la prise orale du neuroleptique.
Des crises de glaucome aigu causées par une dilatation de la pupille peuvent survenir chez des patients ayant une disposition rare d'une chambre antérieure plate et d'un angle étroit de cette chambre.
Comme cela est décrit avec d'autres psychotropes, le chlorprothixène peut modifier la tolérance au glucose et à l'insuline chez les diabétiques, et une adaptation du traitement antidiabétique peut s'avérer nécessaire.
Compte tenu de l'augmentation du risque d'arythmies malignes, le chlorprothixène doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou dont l'anamnèse familiale fait état d'allongement de l'intervalle QT.
Un contrôle de l'ECG est nécessaire avant le début du traitement. Le chlorprothixène est contre-indiqué chez les patients présentant un intervalle QT initial >450 ms chez les hommes et >470 ms chez les femmes (voir Contre-indications). La surveillance par ECG au cours du traitement doit être adaptée en fonction de chaque patient. En cas d'allongement de l'intervalle QT, la dose doit être réduite; le traitement doit être interrompu si l'intervalle QT est >500 ms.
Il est recommandé de contrôler régulièrement la concentration des électrolytes.
Il convient d'éviter tout traitement concomitant par d'autres neuroleptiques (voir Interactions).
Des cas de thromboembolies veineuses (TEV) ont été rapportés chez des patients traités par neuroleptiques. Les patients sous neuroleptiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV. Il est donc conseillé avant et pendant le traitement par chlorprothixène d'identifier tous les facteurs de risque prédisposant aux TEV et de prendre les mesures préventives appropriées.
Il a été rapporté que les antipsychotiques ayant des effets α-bloquants adrénergiques pouvaient provoquer un priapisme, et il est possible que le chlorprothixène puisse également entrainer ce symptôme. Un priapisme sévère peut exiger une intervention médicale. Les patients doivent être avertis de consulter immédiatement un médecin en cas de survenue de signes ou de symptômes de priapisme.
Patients âgés
Risque augmenté pour les événements cérébrovasculaires:
Lors d'études cliniques randomisées, contrôlées versus placébo, sur des patients souffrant de démence et traités avec certains antipsychotiques atypiques, une augmentation d'un facteur trois du risque d'événements cérébrovasculaires indésirables a été observé. Le mécanisme à l'origine de cette augmentation du risque est inconnu. On ne peut pas exclure que cet effet pourrait aussi apparaître lors de l'utilisation d'autres antipsychotiques ou chez d'autres groupes de patients. Le chloprothixène doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'accident vasculaire cérébral.
Risque de mortalité accru chez les patients âgés atteints de démence:
Les données de deux grandes études d'observation pratique ont montré que, sous neuroleptiques, les personnes âgées atteintes de démence présentaient un risque de mortalité légèrement accru en comparaison avec les personnes non traitées. On ne dispose pas de données suffisantes permettant une évaluation définitive de l'ampleur précise de ce risque. L'origine de ce risque accru est inconnue.
Le chlorprothixène n'est pas homologué pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
En raison du risque d'effets indésirables, en particulier de dyskinésies tardives rares (potentiellement irréversibles), l'indication doit être posée soigneusement et la posologie comme la poursuite du traitement doivent être vérifiées régulièrement.
Les patients sous traitement à long terme, surtout lors de dosages élevés, doivent être surveillés soigneusement et la possibilité de baisser la dose de maintien doit être évaluée régulièrement.
Truxal peut abaisser le seuil épileptogène; chez les épileptiques, le traitement antiépileptique doit être adapté.
Truxal peut entraver la thermorégulation. La prudence est de rigueur en cas de températures extrêmes.
Les effets de Truxal sur le système nerveux central ainsi que ses propriétés antiémétiques peuvent masquer la symptomatique de certaines maladies.
Contrôler régulièrement la situation psychologique et neurologique, la formule sanguine et la fonction hépatique des patients sous traitement à long terme par Truxal.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
L'utilisation du chlorprothixène n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Il n'existe pas d'étude suffisante sur l'efficacité et la tolérance du chlorprothixène chez l'enfant et l'adolescent.
Lactose
Les comprimés pelliculés de Truxal contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire essentiellement «sans sodium».