Effets indésirables

Dans la plupart des cas, les effets indésirables sont dépendants de la dose. Leur fréquence et leur gravité sont les plus marquées au début du traitement et s'atténuent au cours du traitement.
Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir tout particulièrement au début du traitement. Dans la plupart des cas, ces effets peuvent être contrôlés de façon satisfaisante par une diminution de la dose et/ou par l'utilisation d'un médicament antiparkinsonien. L'administration prophylactique d'un médicament antiparkinsonien n'est pas recommandée. Les médicaments antiparkinsoniens n'atténuent pas les dyskinésies tardives et peuvent même les aggraver. C'est pourquoi il est recommandé de diminuer la dose ou, si possible, d'interrompre le traitement par le chlorprothixène. En cas d'akathisie persistante, l'administration d'une benzodiazépine ou de propranolol peut être utile.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose.
Affections du système immunitaire:
Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique.
Affections endocriniennes:
Rare: hyperprolactinémie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids.
Occasionnel: diminution de l'appétit, perte de poids.
Rare: hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose.
Affections psychiatriques:
Fréquent: insomnie, nervosité, agitation, diminution de la libido.
Affections du système nerveux:
Très fréquent: somnolence, vertiges.
Fréquent: dystonie, céphalées.
Occasionnel: dyskinésies tardives, parkinsonisme, convulsions, akathisie.
Très rare: syndrome malin des neuroleptiques.
Affections oculaires:
Fréquent: troubles de l'accommodation, vision anormale.
Occasionnel: crises oculogyres (mouvements circulaires des yeux).
Affections cardiaques:
Fréquent: tachycardie, palpitations.
Rare: allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme.
Affections vasculaires:
Occasionnel: hypotension, bouffées de chaleur.
Très rare: thromboembolies veineuses.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Rare: dyspnée.
Troubles gastro-intestinaux:
Très fréquent: sécheresse buccale, salivation excessive.
Fréquent: constipation, dyspepsie, nausées.
Occasionnel: vomissements, diarrhée.
Affections hépatobiliaires:
Occasionnel: anomalies des tests de la fonction hépatique.
Très rare: ictère.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Fréquent: hyperhidrose.
Occasionnel: éruption cutanée, prurit, réactions cutanées de photosensibilié, dermatite.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
Fréquent: myalgie.
Occasionnel: rigidité des muscles.
Affections du rein et des voies urinaires:
Occasionnel: troubles de la vidange vésicale, rétention urinaire.
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales:
Fréquence inconnue: symptômes moteurs extrapyramidaux et/ou signes de sevrage chez le nouveau-né.
Affections des organes de reproduction et du sein:
Occasionnel: troubles de l'éjaculation, troubles de l'érection.
Rare: gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée.
Troubles généraux:
Fréquent: asthénie, fatigue.
Effect de classes
Les effets indésirables suivants sont valables pour la classe des neuroleptiques (antipsychotiques) et ont rarement été rapportés avec le chlorprothixène:
·allongement de l'intervalle QT
·arythmies ventriculaires: fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire
·torsades de pointes
·mort subite inexpliquée
Des cas de priapisme, une érection persistante et habituellement douloureuse pouvant conduire à une dysfonction érectile, ont été rapportés lors de l'utilisation d'antipsychotiques; fréquence inconnue (voir Mises en garde et précautions).
L'arrêt brusque du chlorprothixène peut être à l'origine de symptômes de sevrage. Les symptômes les plus fréquents sont les suivants:
Nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, rhinorrhée, sudation, myalgies, paresthésies, insomnies, états d'inquiétude, anxiété et agitation. Les patients peuvent éprouver des sensations de vertige, ressentir alternativement une sensation de froid et de chaud et frissonner. Les symptômes commencent en général 1 à 4 jours après l'arrêt du traitement et régressent au bout de 7 à 14 jours.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.