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Information professionnelle sur Novadral®:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Avant de débuter le traitement, on exclura l'existence d'une valvulopathie ou d'une atteinte sténosante des artères centrales provoquant l'«hypotension» mesurée périphériquement. Le Novadral est contre-indiqué dans les cas suivants: hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance coronarienne grave, hypertension artérielle, thyréotoxicose, phéochromocytome, glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique avec résidu postmictionnel et obstruction urétrale mécanique.
Les gouttes Novadral liquide contiennent du disulfite de sodium (E 223). Par conséquent, elles ne doivent pas être prises en cas d'intolérance connue aux sulfites (aliments, stimulants et autres médicaments) ainsi qu'en cas d'asthme, en raison du risque d'effets indésirables (p.ex. rougeur cutanée, bronchospasme aigu pouvant parfois être fatal, chute de la pression artérielle, choc anaphylactique).

Précautions
On dosera prudemment le Novadral chez les patients présentant une artériosclérose, une insuffisance coronarienne, un infarctus du myocarde récent ou d'autres affections cardio-vasculaires organiques sévères, une tachycardie et/ou des troubles du rythme, ou des anomalies métaboliques diabétiques. Chez les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres inhibiteurs de la cyclo-oxygénase, on usera de prudence en administrant des dragées de Novadral retard; au besoin, on arrêtera la médication.
Une posologie aussi réduite que possible sera adoptée dans les affections rénales et hépatiques sévères.
A l'arrêt brusque du traitement, il faut s'attendre à une bradycardie et à une chute tensionnelle.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études limitées chez l'animal n'ont pas démontré de risque embryotoxique, mais on ne dispose pas d'expériences suffisantes chez la femme enceinte.
Du fait de la vasoconstriction, il faut s'attendre, surtout en cas de surdosage, à des troubles de la perfusion placentaire par l'artère utérine et à l'apparition de contractions. En traversant la barrière placentaire, la norfénéfrine peut par ailleurs augmenter la fréquence cardiaque du foetus. Pour ces deux raisons, le Novadral ne devrait être administré qu'en présence d'une indication contraignante, notamment durant les trois derniers mois de la grossesse.

Allaitement: on ne dispose pas de données sur le passage de la norfénéfrine dans le lait maternel et par conséquent sur les risques encourus. Les jeunes mamans traitées par le Novadral en période d'allaitement devraient donc sevrer leur bébé.

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