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Information professionnelle sur Depo-Medrol®:Pfizer AG
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Effets indésirables

Les effets indésirables de la méthylprednisolone dépendent de la dose et de la durée du traitement ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie sous-jacente de chaque patient.
Les effets secondaires énumérés ci-dessous par classe d'organe et, si possible, par fréquence d'apparition, sont typiques pour les corticostéroïdes administrés sous forme systémique et peuvent en conséquence apparaître également sous Depo-Medrol. Les fréquences sont définies ainsi: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquents: infections.
Fréquence inconnue: infections opportunistes.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: leucocytose.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, angiœdème ou collapsus circulatoire), atténuation des réactions aux tests cutanés.
Affections endocriniennes
Fréquents: syndrome de Cushing.
Fréquence inconnue: suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal, syndrome de sevrage des stéroïdes, déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez des patients présentant un phéochromocytome préexistant (ou latent).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: rétention hydrosodée, hypokaliémie.
Fréquence inconnue: augmentation de l'appétit (pouvant provoquer une prise de poids), diminution de la tolérance au glucose, dyslipidémie, bilan azoté négatif consécutif au catabolisme protéique, acidose métabolique, alcalose hypokaliémique, lipomatose.
Affections psychiatriques:
Fréquents: troubles affectifs tels qu'humeur dépressive ou euphorique.
Fréquence inconnue: sautes d'humeur, labilité affective, irritabilité, anxiété, troubles mentaux, comportement anormal, états confusionnels, modification de la personnalité, dépendance psychique, troubles psychotiques (tels que manie, idées délirantes, hallucinations, schizophrénie ou aggravation de celle-ci), idées suicidaires.
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: céphalées, vertige, insomnie, amnésie, troubles cognitifs, élévation de la pression intracrânienne (avec œdème papillaire [hypertension intracrânienne bénigne]), convulsions, lipomatose épidurale.
Affections oculaires
Fréquents: cataracte.
Fréquence inconnue: hausse de la pression intraoculaire, glaucome, exophtalmie, choriorétinopathie, cas isolés de cécité après application intralésionnelle dans la région du visage ou de la tête.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence inconnue: vertige.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: insuffisance cardiaque chez les patients prédisposés, arythmies.
Affections vasculaires
Fréquents: hypertension.
Fréquence inconnue: hypotension, événements thrombo-emboliques, bouffées congestives.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: hoquet.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: ulcère peptique (éventuellement perforation ou hémorragie)
Fréquence inconnue: douleurs abdominales, sensation de tension abdominale, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, œsophagite (y compris œsophagite ulcérative), hémorragies gastro-intestinales, pancréatite (également chez l'enfant), perforation intestinale, péritonite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: élévation des transaminases et/ou de la phosphatase alcaline.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: atrophie cutanée, acné, ecchymoses.
Fréquence inconnue: érythème, rash cutané, hyperhidrose, prurit, stries, troubles de la pigmentation, hirsutisme, pétéchies, urticaire, abcès stériles.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: faiblesse musculaire, ostéoporose.
Fréquence inconnue: arthralgies, myalgies, myopathie, atrophie musculaire, arthropathie neuropathique, rupture tendineuse (en particulier du tendon d'Achille), fractures par compression vertébrale, fractures pathologiques, ostéonécrose, crise douloureuse après une injection intrasynoviale ou périarticulaire, ainsi qu'après une injection dans la gaine tendineuse («Post-Injection Pain Flare»).
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: urée sanguine augmentée.
Affections des organes de la reproduction et du sein
Fréquence inconnue: troubles menstruels, impuissance.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: œdème périphérique, troubles de la cicatrisation.
Fréquence inconnue: réactions au site d'injection (telles qu'érythème, prurit, rash ou urticaire), infections au site d'injection, fatigue, malaise.
Sécurité chez les patients pédiatriques
Le profil de sécurité de la méthylprednisolone chez les enfants et les adolescents correspond pour l'essentiel à celui des adultes. Les effets indésirables suivants ont en outre été observés chez les enfants:
Affections endocriniennes
Fréquents: retard de croissance.
Affections psychiatriques
Fréquents: sautes d'humeur, irritabilité, comportement anormal.
Affections du système nerveux
Fréquents: insomnie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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