CompositionPrincipes actifs
Acidum ascorbicum
Excipients
Vitamine C Streuli 10 %
250 mg/ml Propylenglycolum (E 1520); Natrii hydrogenocarbonas (corresp. sodium 14,8 mg/ml); Dinatrii edetas (corresp. sodium 0,03 mg/ml), Acidum hydrochloridum et Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH); Aqua ad iniectabilia.
Teneur totale en sodium: max.: 14,83 mg sodium/ml
Vitamine C Streuli 20 %
250 mg/ml Propylenglycolum (E 1520); Natrii hydrogenocarbonas (corresp. sodium 29,6 mg/ml); Dinatrii edetas (corresp. sodium 0,03 mg/ml), Acidum hydrochloridum et Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH); Aqua ad iniectabilia.
Teneur totale en sodium: max.: 29,63 mg sodium/ml
Indications/Possibilités d’emploiTraitement
Carence en vitamine C: préscorbut, scorbut, maladie de Möller-Barlow.
Prophylaxie
Augmentation des besoins pendant la grossesse et l'allaitement, chez les prématurés et les nouveau-nés, en cas de traitement par hémodialyse, de tabagisme sévère, en période postopératoire, de maladies infectieuses, de troubles de l'absorption (malabsorption intestinale), de méthémoglobinémie idiopathique.
Posologie/Mode d’emploiLa vitamine C est généralement administrée par voie orale mais les troubles de l'absorption entérique et l'alimentation artificielle exigent une administration parentérale.
En cas de carence en vitamine C et de troubles de l'absorption
Adultes et adolescents
250-500 mg par jour, en i.v. lente.
Pour couvrir un besoin accru
Adultes et adolescents
100-250 mg par jour, en i.v. lente.
Enfants, prématurés et nouveaux-nés
5-7 mg/kg par jour, en i.v. lente.
Méthémoglobinémie idiopathique
Adultes et adolescents
300-600 mg par jour, en i.v. lente.
Enfants
300-600 mg comme dose unique, en i.v. lente.
Si nécessaire, l'administration d'une dose identique peut être renouvelée. La dose journalière ne doit pas dépasser 100 mg/kg de poids corporel.
La durée du traitement dépend du tableau clinique et des résultats de laboratoire.
En principe, Vitamine C Streuli peut être également administré par injection intramusculaire, cependant les solutions injectables ne conviennent pas à l'administration intramusculaire quotidienne de fortes doses car l'injection de volumes importants (de plus de 5 ml) peut être douloureuse.
Contre-indicationsVitamine C Streuli solution injectable ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
En présence d'une anomalie enzymatique ou d'une hyperoxalurie (avec néphrolithiase) diagnostiquée, la Vitamine C, source supplémentaire d'oxalate, doit être évitée.
La vitamine C peut contribuer à augmenter l'absorption du fer. C'est pourquoi la préparation ne doit pas être utilisée en présence de troubles du stockage du fer, d'hémochromatoses ou de maladies telles qu'une bêta-thalassémie.
Mises en garde et précautionsChez les patients souffrant de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase d'érythrocytes, des hémolyses parfois sévères ont été observées dans des cas isolés lors de la prise de fortes doses de Vitamine C (4 g par jour). Il est par conséquent déconseillé de dépasser la dose recommandée.
En cas de prédisposition aux calculs rénaux, la prise de fortes doses de Vitamine C risque d'entraîner la formation de calculs d'oxalate de calcium. Chez les patients souffrant de calculs rénaux récidivants, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 100 à 200 mg de Vitamine C.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ou en phase terminale (patients dialysés), il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 50 à 100 mg de Vitamine C afin d'éviter tout risque d'hyperoxalémie et de cristallisation d'oxalates dans les reins.
L'acide ascorbique n'est pas le remède de premier choix en cas de méthémoglobinémie toxique aiguë.
Vitamine C Streuli 10 % contient 74,1 mg de sodium par ampoule, correspondant à 3,7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS de 2 g pour un adulte.
Vitamine C Streuli 20 % contient 148 mg de sodium par ampoule, correspondant à 7,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS de 2 g pour un adulte.
Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol pour 1 ml de solution injectable. Une surveillance médicale est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique, car plusieurs effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés, tels que le dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), l'insuffisance rénale aiguë et le dysfonctionnement hépatique.
L'utilisation simultanée avec un substrat de l'alcool déshydrogénase (éthanol) peut provoquer des effets indésirables chez les enfants de moins de 5 ans et des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
InteractionsL'acide L-ascorbique est un acide vinylogène qui est excrété pour l'essentiel sous une forme inchangée par voie rénale, qui acidifie les urines et qui peut empêcher l'absorption de médicaments oxydables.
L'acide acétylsalicylique inhibe le transport actif de la vitamine C à travers la paroi intestinale et en accroît l'élimination rénale. Simultanément, l'élimination rénale de l'acide acétylsalicylique est réduite.
Les barbituriques augmentent l'élimination rénale de la vitamine C. Les tétracyclines inhibent le métabolisme intracellulaire et la réabsorption tubulaire de la vitamine C. Les corticostéroïdes accroissent l'oxydation de l'acide ascorbique.
Les contraceptifs oraux détériorent l'équilibre en vitamine C, probablement en raison d'un taux élevé de céruloplasmine.
L'acide L-ascorbique accélère, par stimulation du cytochrome P 450, la dégradation oxydative de différents médicaments et xénobiotiques.
Grossesse, allaitementGrossesse
La Vitamine C peut être prise en quantités qui correspondent aux besoins quotidiens. Pour les doses journalières telles qu'administrées avec Vitamine C Streuli solution injectable, on ne dispose d'études contrôlées ni chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Bien qu'aucune conséquence préjudiciable sérieuse ne soit connue à ce jour, il est déconseillé de dépasser les doses journalières recommandées.
La prise de fortes doses de vitamine C pendant la grossesse peut entraîner un scorbut chez les nouveaux-nés.
Pour la reproduction ou le développement chez l'animal ou l'homme, aucune toxicité n'a été démontrée pour le propylène glycol qu'il contient, mais il peut atteindre le fœtus et a été détecté dans le lait. En conséquence, l'utilisation du propylène glycol chez les patientes enceintes ou allaitantes doit être évaluée au cas par cas.
Allaitement
L'acide ascorbique passe dans le lait maternel et traverse la barrière placentaire par simple diffusion.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesVitamine C Streuli n'a aucune incidence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Effets indésirablesTroubles gastro-intestinaux
Occasionnels: des doses élevées peuvent entraîner une diarrhée légère et d'autres symptômes gastro-intestinaux.
Troubles rénaux et des voies urinaires
De fortes doses peuvent entraîner un effet diurétique.
L'acidification des urines fait courir le risque de précipitation des urates et de la cystéine ou de formation de calculs d'oxalate dans l'uretère.
Autres
Céphalées en cas de fortes doses.
SurdosageUn traitement prolongé par 2 à 3 g de Vitamine C par jour peut entraîner un scorbut à l'arrêt du traitement.
Pour les risques d'hémolyses et de calculs rénaux, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Propriétés/EffetsCode ATC
A11GA01
Mécanisme d'action
L'acide L-ascorbique forme avec l'acide L-déhydroascorbique, son métabolite également actif sur le plan biologique, un système redox réversible qui participe à de nombreuses réactions biochimiques et qui constitue le mécanisme d'action de base de la vitamine C.
Le rôle de l'acide L-ascorbique lors de la synthèse du collagène est lié au symptôme principal du scorbut, à savoir l'accroissement de la fragilité des vaisseaux sanguins. Lors d'une carence en acide ascorbique, l'hydroxylation de la proline et de la lysine dans le procollagène en hydroxyproline et hydroxylysine est bloquée.
L'acide L-ascorbique joue également un rôle comme système redox dans l'hydroxylation des corticostéroïdes, de la dopamine en noradrénaline et du tryptophane en 5-hydroxytryptophane, et dans la dégradation enzymatique des xénobiotiques et des médicaments.
La formation d'acide tétrahydrofolique fait partie des étapes métaboliques les plus importantes faisant intervenir l'acide L-ascorbique. L'anémie macrocytaire observée dans le scorbut est attribuée à la carence en acide tétrahydrofolique qui en résulte.
L'acide L-ascorbique joue un rôle dans la dégradation des acides aminés cycliques, en particulier dans la dégradation de la tyrosine, clivant le cycle de l'acide homogentisique. Ceci est important chez le nourrisson recevant une alimentation à base de lait de vache riche en protéines. Les troubles de la dégradation des acides aminés cycliques qui en résultent peuvent être corrigés par l'acide L-ascorbique.
L'absorption de fer trivalent est accrue en milieu acide par la formation de chélates solubles d'acide Lascorbique et de Fe(III) qui peuvent encore être décelés dans le duodénum. L'acide L-ascorbique stimule en outre l'incorporation de fer dans la ferritine et la mobilisation du fer contenu dans la ferritine.
Pharmacodynamique
Aucune donnée
Efficacité clinique
Aucune donnée
PharmacocinétiqueAbsorption
On ne dispose pas de données sur l'absorption intramusculaire de l'acide L-ascorbique.
Distribution
L'acide ascorbique est lié pour approximativement 24 % à l'albumine. Dans ce cas, c'est la forme réduite qui prédomine, alors que, dans les carences en vitamine C et dans diverses affections, c'est l'acide déhydroascorbique, forme de transport liée aux protéines et de ce fait stabilisée, qui prédomine.
Bien que l'acide ascorbique absorbé soit distribué de façon ubiquitaire dans tous les tissus de l'organisme, sa concentration dans les divers organes et compartiments varie considérablement. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la corticosurrénale, l'hypophyse, le thymus, le corps jaune et la rétine. La concentration en vitamine C est faible dans les muscles et le tissu adipeux et encore plus faible (8 à 14 mg/l) dans le plasma. Des concentrations plasmatiques inférieures à 6 mg/l (35 µM) indiquent un apport pas toujours suffisant et des concentrations plasmatiques inférieures à 4 mg/l (20 µM) un apport insuffisant. Un scorbut avéré sur le plan clinique s'accompagne de concentrations sériques inférieures à 2 mg/l (10 µM).
Métabolisme
L'acide L-ascorbique et ses métabolites sont éliminés par voie rénale; on les trouve chez l'adulte en bonne santé sous les formes suivantes: acide L-ascorbique et acide déhydroascorbique environ 25 %; acide 2,3-dicéto-1-gulonique environ 20 %; acide oxalique jusqu'à 50 %; l'ascorbate 2-sulfate (acide L-thréonine, L-xylose, acide L-xylonique, acide L-lyxonique) au total environ 5 %.
Élimination
Lorsque les apports sont excédentaires, l'acide L-ascorbique est éliminé principalement par voie rénale sous une forme inchangée. Le seuil rénal est de l'ordre de 14 mg/l (85 µM) d'acide L-ascorbique dans le plasma.
Données précliniquesCancérogénicité
Aucun signe de potentiel tumoral n'a été observé dans des études au long cours menées chez la souris.
Les contrôles effectués sur les cultures cellulaires et dans l'expérimentation animale n'ont mis en évidence aucun signe d'effet mutagène aux doses thérapeutiques.
Toxicité sur la reproduction
Des études sur deux espèces animales à des doses quotidiennes allant jusqu'à 1000 mg/kg de poids corporel n'ont pas révélé d'effets fœtotoxiques.
Remarques particulièresIncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Après l'administration de doses de l'ordre du gramme, la concentration d'acide ascorbique peut augmenter de telle manière dans les urines que la mesure de différents paramètres biologiques (glucose, acide urique, créatinine, phosphate anorganique) en est perturbée.
La mise en évidence de glucose (non spécifique et spécifique) dans les urines peut être perturbée par la vitamine C. C'est pourquoi l'apport en vitamine C doit être interrompu quelques jours avant la mesure de la glycosurie.
Les données relatives à une oxalurie accrue suite à l'administration de vitamine C sont à évaluer de manière critique si la méthode de dosage appliquée n'est pas décrite de façon précise. Il faut partir du principe que les dosages enzymatiques et colorimétriques des oxalates sont également perturbés par des concentrations en acide ascorbique élevées et donnent par conséquent des résultats erronés. De même, la recherche de sang occulte dans les selles peut donner des résultats faussement négatifs lors de l'administration de doses de l'ordre du gramme.
De manière générale, les méthodes de dosage reposant sur des réactions colorimétriques sont susceptibles d'être affectées.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Les ampoules Vitamine C Streuli ne contiennent aucun agent conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C) et à l'abri de la lumière. Vitamine C Streuli solution injectable est susceptible de jaunir au cours de son stockage. Une légère coloration jaune n'affecte toutefois pas son action thérapeutique.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation25926 (Swissmedic)
PrésentationVitamine C Streuli 10 %
Ampoules de 5 ml: 10. [B]
Vitamine C Streuli 20 %
Ampoules de 5 ml: 10. [B]
Titulaire de l’autorisationStreuli Pharma SA, 8730 Uznach
Mise à jour de l’informationJuin 2023
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