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Composition

Principe actif: Acidum ascorbicum.

Excipients:
Comprimés à mâcher: Natrii cyclamas, Excip. pro compr.
Comprimés effervescents: Natrii cyclamas, Saccharinum natricum; Color.: E 104, E 127; Aromatica; Excip. pro compresso.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Vitamine C Streuli 500 mg comprimés à mâcher: Acidum ascorbicum 500 mg.
Vitamine C Streuli comprimés effervescents: Acidum ascorbicum 1000 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Prévention et traitement des états de carence en vitamine C tels que scorbut, préscorbut et maladie de Moeller-Barlow.
En présence des circonstances suivantes, les besoins en vitamine C peuvent être accrus et/ou une administration à titre supplémentaire peut être nécessaire:
saignements des gencives dus à une carence en vitamine C;
cicatrisation, par exemple après l’extraction d’une dent;
opérations;
maladies infectieuses;
maladies par refroidissement;
troubles de l’absorption après ablation chirurgicale de l’estomac (gastrectomie) ou consécutifs à une maladie de l’estomac ou de l’intestin;
tabagisme;
grossesse et allaitement;
traitement par des antibiotiques;
purification du sang (hémodialyse).

Posologie/Mode d’emploi

En cas de carence en vitamine C et d’affections gastro-intestinales associées à des troubles de l’absorption: 500 à 1000 mg par jour, correspondant à 1 à 2 comprimés à mâcher de 500 mg ou à 1 comprimé effervescent de 1000 mg.
Pour couvrir un besoin accru sont en général suffisants: 250 à 500 mg de vitamine C par jour, ce qui correspond à ½–1 comprimé à mâcher de 500 mg 1 fois par jour en fonction des besoins.

Enfants de moins de 12 ans
A cause de leur teneur en principe actif les comprimés effervescents et les comprimés à mâcher ne sont pas indiqués chez les enfants de moins de douze ans.

Contre-indications

Vitamine C Streuli ne doit pas être administré en cas de néphrolithiase avec oxalurie à pH urinaire acide ou physiologique, en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du produit ainsi qu’en cas d’urémie et d’hémochromatose.

Mises en garde et précautions

Etant donné que la vitamine C peut contribuer à une augmentation de l’absorption du fer, la prudence est de rigueur en cas de troubles du stockage du fer, d’hémochromatose ou de maladies telles qu’une β-thalassémie.

Interactions

Les contraceptifs oraux compromettent l’équilibre en vitamine C via une oxydation accrue, vraisemblablement par suite d’un taux élevé de céruloplasmine.
Les corticoïdes intensifient l’oxydation.
La calcitonine entraîne une utilisation plus prononcée.
Les salicylés inhibent le transport actif à travers la paroi intestinale.
Les tétracyclines inhibent le métabolisme intracellulaire et la réabsorption tubulaire.
L’acide acétylsalicylique, les barbituriques et les tétracyclines augmentent l’élimination de la vitamine C dans l’urine.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe aucun indice suggérant un risque pour le foetus. Aussi Vitamine C Streuli peut-il être pris pendant la grossesse et la période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Vitamine C Streuli n’influe ni sur l’aptitude à la conduite ni sur la commande de machines.

Effets indésirables

Une diarrhée ou un effet diurétique peut parfois survenir pour des doses orales supérieures à 1 g/jour. Occasionnellement aussi nausées, vomissements.

Surdosage

Après la prise de doses supérieures à 4–5 g, il arrive – systématiquement après la prise de doses de 10 g et plus – que surviennent des diarrhées osmotiques transitoires, accompagnées de symptômes abdominaux correspondants.
Traitement: réduction de la prise de vitamine C et traitement symptomatique.
Un surdosage chronique par des doses supérieures à 4 g par jour peut conduire à des calculs rénaux et, dans des cas isolés, à des hémolyses.

Propriétés/Effets

Code ATC: A11GA01
L’acide ascorbique et l’acide déhydroascorbique, son métabolite également actif sur le plan biologique, forment un système d’oxydo-réduction réversible, participant à un grand nombre de réactions enzymatiques.
L’acide ascorbique est nécessaire à la transformation de la proline en hydroxyproline. Le développement d’un collagène fonctionnellement actif repose sur une telle activité. On observe de ce fait dans les carences sévères en vitamine C des symptômes tels qu’un retard à la cicatrisation, des troubles de la croissance osseuse, un accroissement de la fragilité vasculaire et des troubles de la formation de dentine.
La présence d’une quantité suffisante de vitamine C est nécessaire pour la biosynthèse de la carnitine à partir de certaines protéines comportant une lysine et une méthionine terminales. La carence en carnitine entraîne une faiblesse musculaire et peut être un signe précoce de carence en vitamine C.
Chez l’homme, certains indices font penser qu’il se produit une élévation des taux de cholestérol, lorsque les apports en acide ascorbique sont insuffisants. Le cholestérol peut se normaliser si cette carence est corrigée.
La transformation de l’adrénaline en noradrénaline est également dépendante de l’acide ascorbique. La vitamine C protège en outre ces catécholamines de l’oxydation en adrénochromes neurotoxiques dans les tissus nerveux.
La vitamine C stimule la synthèse du cortisol. Lors d’une carence en vitamine C, il se produit une libération moindre de glucocorticoïdes.
Une fonction importante de l’acide ascorbique est représentée par l’inactivation des radicaux libres qui peuvent détruire les membranes cellulaires par une peroxydation des lipides. Cette fonction joue en particulier un rôle important au point de vue oculaire, étant donné que l’acide ascorbique empêche la formation photochimique de radicaux d’oxygène qui entraînent des lésions de la rétine.
On a observé un accroissement de la motilité des leucocytes sous l’action de la vitamine C. Chez l’animal on a également observé une augmentation de la formation d’interféron; certains indices font penser que l’acide ascorbique joue également un rôle dans l’espèce humaine lors de ce processus.
Dans les carences en vitamine C, on a retrouvé une élévation des taux plasmatiques d’histamine. On pense que l’acide ascorbique intervient dans la dégradation et dans l’élimination de l’histamine.
La vitamine C confère en outre une protection partielle contre les anémies par carence martiale, car elle améliore la résorption du fer des aliments.

Pharmacocinétique

La vitamine C, administrée par voie orale à des doses physiologiques, est absorbée rapidement et sans pertes essentielles par la muqueuse par transport actif, avant tout à partie supérieure du grêle; le pourcentage absorbé s’abaisse avec l’accroissement des doses. Lors de la prise de doses élevées (1 à 12 g), le taux d’absorption se réduit approximativement de 50 à 15%, alors que les quantités absorbées en chiffres absolus s’accroissent de façon continue.

Distribution
Approximativement 24% de l’acide ascorbique absorbé est lié aux protéines plasmatiques. Les concentrations sériques sont normalement comprises entre 8 et 14 mg/l; des concentrations inférieures à 6 mg/l permettent de conclure à un apport parfois insuffisant et celles inférieures à 4 mg/l à un apport insuffisant en vitamine C. On observe des concentrations sériques inférieures à 2 mg/l en cas de scorbut manifeste sur le plan clinique.

Métabolisme
L’acide ascorbique est métabolisé partiellement en acide oxalique en passant par l’acide déhydroascorbique. Lors des apports excédentaires, l’acide ascorbique est toutefois excrété dans les urines et les fèces, principalement sous forme inchangée. L’acide ascorbique-2-sulfate est un métabolite également retrouvé dans les urines.

Elimination
Les réserves totales en vitamine C s’élèvent à 1,5 g. Lors de la prise de moins de 1 à 3 g de vitamine C par jour, l’excrétion se fait principalement par voie rénale (également par les fèces lors de prises supérieures à 3 g par jour) et varie en fonction de l’état d’approvisionnement de l’organisme. Des quantités notables ne sont excrétées que si le seuil rénal qui correspond à une concentration plasmatique d’environ 14 mg/l (variable en fonction des sujets) est dépassé.
Qest égal à 0,05; la demi-vie est de l’ordre de 12 heures lors de la prise d’environ 1 g de vitamine C et de l’ordre de 14 jours lors de la prise de 50 mg.

Données précliniques

Il n’existe pas de données spécifiques du produit.

Remarques particulières

Après l’administration de doses à hauteur du gramme, la concentration de l’acide ascorbique peut augmenter de telle manière dans les urines que la mesure de divers paramètres biologiques cliniques peut être perturbée (glucose, acide urique, créatinine, phosphates inorganiques).
Chez les diabétiques, la vitamine C peut entraver la mise en évidence du glucose dans l’urine, sans influer sur la glycémie. Avant de procéder à la détermination de la glycosurie, il faut donc interrompre l’apport de vitamine C pendant quelques jours.
De même, les résultats de tests sur le sang occulte dans les selles peuvent être faussement négatifs.
De manière générale, les méthodes de détection basées sur les réactions colorimétriques peuvent être perturbées.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver l’emballage à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de l’humidité.
Conserver le médicament hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

25927, 32288 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Mai 2007.